文章核心观点 公司公布2023年第四季度和全年财务业绩并进行业务更新，BDTX - 1535和BDTX - 4933临床进展顺利，2024年将有多项数据发布，公司现金状况预计可支撑运营至2025年第二季度 [1][2][14] 近期进展与即将达成的里程碑 BDTX - 1535 - 2023年10月在EORTC - NCI - AACR会议展示1期临床试验剂量递增部分临床数据，27名晚期/转移性NSCLC患者接受25mg - 400mg每日一次剂量治疗，结果显示耐受性良好且对有特定EGFR突变患者有持久反应 [2] - 2023年第四季度收到FDA 1期结束反馈后，2024年初启动非经典EGFR突变一线患者2期试验 [3] - 2023年10月开始BDTX - 1535 0/1期“机会窗口”临床试验，评估复发性高级别神经胶质瘤患者药代动力学等情况 [3] - 2023年12月公布BDTX - 1535在复发性胶质母细胞瘤患者1期剂量递增试验顶线结果，显示临床活性且耐受性良好 [3] - 2024年4月7日在AACR年会上口头报告NSCLC患者EGFR突变格局真实世界数据及BDTX - 1535特性 [4] - 2024年第三季度公布NSCLC非经典驱动或获得性耐药EGFR突变患者2期临床数据 [5] - 2024年第二季度预计在医学会议上展示复发性/复发性GBM患者1期剂量递增数据及复发性HGG患者“机会窗口”试验初步结果 [6] BDTX - 4933 - 2023年10月在EORTC - NCI - AACR会议展示临床阶段BDTX - 4933临床前数据，其能有效选择性抑制多种突变肿瘤细胞增殖 [7][8] - 2023年第二季度启动BDTX - 4933 1期临床试验，目前处于剂量递增阶段，预计2024年第四季度更新进展 [9] 财务亮点 - 现金状况：2023年底现金、现金等价物和投资约1.314亿美元，高于2022年底的1.228亿美元；2023年运营净现金使用量为6670万美元，低于2022年的8510万美元 [10] - 研发费用：2023年第四季度研发费用为1530万美元，全年为5940万美元，均低于2022年同期，主要因减少早期发现项目支出 [11] - 一般及行政费用：2023年第四季度为560万美元，全年为2710万美元，均低于2022年同期，主要因法律和其他专业费用减少 [12] - 净亏损：2023年第四季度净亏损1940万美元，全年为8240万美元，均低于2022年同期 [13] 财务指引 公司认为2023年底持有的约1.314亿美元现金、现金等价物和投资足以支持到2025年第二季度的预期运营费用和资本支出需求 [14] 公司概况 公司是临床阶段肿瘤学公司，专注开发MasterKey疗法，有BDTX - 1535和BDTX - 4933两个临床阶段项目 [15]