文章核心观点 - Coya Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司,专注于开发旨在增强调节性T细胞(Treg)功能的生物制剂 [1][2][13] - 公司的主要产品候选药物COYA 302是一种双重免疫调节作用的创新性生物制剂组合疗法,旨在增强Treg的抗炎功能并抑制活化单核细胞和巨噬细胞产生的炎症 [4][15] - COYA 302正在开发用于治疗肌萎缩性侧索硬化症(ALS)、额颞叶痴呆(FTD)、帕金森病(PD)和阿尔茨海默病(AD)等神经退行性疾病 [4][15] 临床试验结果 - 公司在2023年2月宣布了一项针对ALS患者的概念验证性开放标签临床研究的结果 [5] - 该研究评估了商业化的低剂量白细胞介素-2(LD IL-2)和CTLA-4 Ig(阿巴特塞普)的疗效和安全性 [5] - 在48周的治疗期内,该疗法耐受性良好,最常见的不良事件为注射部位反应,未出现任何严重不良事件 [6] - 患者的ALSFRS-R评分在24周(33.75 ±3.3)和48周(32 ±7.8)与基线(33.5 ±5.9)相比未发生统计学差异,提示疾病进展得到显著改善 [7] - Treg抑制功能在治疗过程中显著增强,在治疗结束后8周的洗脱期内有所下降 [8] - 炎症、氧化应激和脂质过氧化物等生物标志物水平也呈现下降趋势,与Treg功能增强一致 [9] 公司概况 - Coya Therapeutics总部位于德克萨斯州休斯顿,是一家临床阶段生物技术公司 [13] - 公司专注于利用调节性T细胞(Treg)的生物学和潜在的治疗优势,开发针对系统性炎症和神经炎症的创新疗法 [13] - 公司的产品管线包括Treg增强型生物制剂、Treg源性外泌体和自体Treg细胞治疗等多种治疗模式 [14]