文章核心观点 - 医疗技术公司HeartBeam宣布VALID - ECG关键研究已招募首批患者，该研究旨在评估AIMIGo系统合成的12导联心电图性能，公司期望为患者和医生提供院外准确监测心脏病的能力 [1][7] 研究进展 - 公司已在亚特兰大心脏病专家诊所招募到VALID - ECG研究的首批患者 [1] - 公司预计2024年第二季度完成VALID - ECG研究的患者招募 [6] - 公司已完成一项80名患者的试点研究，预计在2024年下半年的科学会议上公布结果 [7] 研究内容 - VALID - ECG研究将评估AIMIGo系统合成的12导联心电图与标准医院12导联心电图在心律失常评估方面的性能，采用定量和定性方法 [2] - 研究将招募最多5个美国地点共198名有各种潜在心脏病的患者，所有患者将同时接受标准12导联心电图机和AIMIGo系统记录的心电图 [3] - 研究主要目标是通过分析关键心电图参数证明AIMIGo合成的12导联心电图与标准12导联心电图波形的等效性，还将检查医生使用AIMIGo合成心电图诊断各种心律失常的准确性 [4] 产品情况 - HeartBeam的AIMIGo系统利用专有3D向量心电图技术捕捉三个投影信号并合成12导联心电图 [2] - 公司的AIMIGo系统510(k)申请正在接受FDA审查，若获批将是首个手持VECG系统获得FDA批准 [4][5] - VALID - ECG研究将是公司后续510(k)申请的一部分，后续申请将专注于将3D VECG信号合成12导联心电图的算法 [6] 公司展望 - 公司产品管线计划将AI与3D VECG技术结合，以改变未来心脏护理监测方式 [7] - 公司将在2024年第二季度的两个著名电生理会议上展示其深度学习算法的数据 [7] 公司简介 - HeartBeam是一家致力于通过个性化洞察改变心脏护理的医疗技术公司，其专有VECG技术可将心脏电活动3D信号转换为12导联心电图，该技术可用于便携式设备，帮助医生在院外管理心脏健康 [8][9]