U.S. FDA Approves Bristol Myers Squibb's Breyanzi® as the First and Only CAR T Cell Therapy for Adults with Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) or Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)
Bristol Myers Squibb宣布FDA批准Breyanzi用于治疗CLL/SLL - Bristol Myers Squibb宣布FDA已加速批准Breyanzi用于治疗成人复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)[1] - Breyanzi是第一个获得批准用于复发性或难治性CLL或SLL的CAR T细胞疗法,为患者提供个性化选择[2] - TRANSCEND CLL 004研究显示,Breyanzi治疗的CR率为20%,响应持续时间较长[3] FDA批准liso-cel用于CLL和SLL治疗 - FDA批准liso-cel在复发性或难治性CLL和SLL中的使用是一项重大突破,有望为患者提供完全和持久的缓解[4] BREYANZI治疗CLL/SLL患者的神经毒性反应 - BREYANZI治疗CLL/SLL患者时,46%出现CAR T细胞相关的神经毒性反应[31] - 神经毒性反应中最常见的包括脑病、震颤、失语症、头痛、眩晕和谵妄[32] - 对于CRS和神经毒性反应,需要在BREYANZI输注后至少监测7天[33] - 在BREYANZI输注后至少监测4周,及时治疗CRS和神经毒性反应[34]