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FDA Advisory Committee Votes in Favor of Bristol Myers Squibb's and 2seventy bio's Abecma for Triple-Class Exposed Multiple Myeloma in Earlier Lines of Therapy
BMYBristol-Myers Squibb(BMY) Businesswire·2024-03-16 06:27

Abecma CAR T细胞疗法 - 美国食品药品监督管理局(FDA)肿瘤药品咨询委员会(ODAC)对Abecma在三类药物暴露后复发或难治性多发性骨髓瘤患者中表现出有利的风险/效益比例进行了积极投票[1] - Abecma是一种CAR T细胞疗法,通过识别和结合多发性骨髓瘤细胞表面的B细胞成熟抗原(BCMA),导致CAR T细胞增殖、细胞因子分泌和随后对表达BCMA的细胞的溶解杀伤[4] - Abecma已在日本和瑞士获得批准,用于接受至少两种先前疗法(包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体)的复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者,使其成为首个获得批准用于早期疗法线的CAR T细胞疗法[3] ABECMA治疗注意事项 - ABECMA治疗可能导致患者出现继发性恶性肿瘤,建议终身监测[30][31] - ABECMA治疗后8周内患者可能出现神经事件,需避免驾驶和操作危险机械[31] - ABECMA治疗可能引起的常见非实验室不良反应包括CRS、感染、疲劳、肌肉骨骼疼痛等[32]