文章核心观点 Acurx Pharmaceuticals公布2023年第四季度和全年财务及运营结果，其主要抗生素候选药物ibezapolstat在2b期临床试验中表现良好，公司计划推进3期临床试验并与FDA沟通，同时获得欧洲中小企业认证，还进行了股权融资 [1] 运营进展 - 2023年10月结束ibezapolstat治疗艰难梭菌感染（CDI）的2b期临床试验患者招募 [1] - 2023年11月公布2b期临床试验顶线数据，ibezapolstat治疗10天临床治愈率达96%，与万古霉素对照组相当，且无安全问题，试验因高治愈率提前终止 [1] - 2023年12月公布持续临床治愈数据，2b期试验中ibezapolstat治愈患者30天后无再感染，万古霉素再感染率为14.3% [1] - 2024年1月公布比较微生物学和微生物组数据，ibezapolstat在治疗第3天对粪便艰难梭菌的根除率为94%，高于万古霉素的71%，且能保留关键肠道细菌物种 [1] - 公司预计2b期试验的其他次要和探索性终点数据将在3期临床试验和市场上进一步区分两种治疗方案 [1] - 2024年2月向FDA提交信息包并申请2期结束会议，会议定于4月举行 [1] - 2024年2月欧洲药品管理局（EMA）批准公司作为欧洲中小企业的申请 [1] - 2023年10月公司代表在ID Week会议上展示ibezapolstat相关数据 [1] - 2023年11月公司向SEC提交货架注册声明修正案并启动1700万美元的市价股权发行计划 [1] 财务结果 现金状况 - 2023年底公司现金总额为750万美元，低于2022年底的910万美元，年底后通过股权融资计划出售股票获得约450万美元 [2] 研发费用 - 2023年第四季度研发费用为190万美元，高于2022年同期的140万美元，全年研发费用为600万美元，高于2022年的480万美元，主要因2b期试验相关成本和咨询费用增加 [3] 管理费用 - 2023年第四季度管理费用为320万美元，高于2022年同期的180万美元，全年管理费用为850万美元，高于2022年的730万美元，主要因专业费用、股份支付和员工薪酬成本增加 [4] 净收入/亏损 - 2023年第四季度净亏损为510万美元，每股摊薄亏损0.37美元，全年净亏损为1460万美元，每股亏损1.15美元，均高于2022年同期 [5] 会议安排 - 2024年3月18日上午8点（美国东部时间）公司总裁兼首席执行官David P. Luci和首席财务官Robert G. Shawah将主持电话会议讨论结果并提供业务更新 [6] 产品介绍 Ibezapolstat - 是公司领先的抗生素候选药物，将推进国际3期临床试验治疗CDI，是新型口服抗生素，为革兰氏阳性选择性光谱（GPSS®）抗菌剂，是新型DNA聚合酶IIIC抑制剂 [7] - 2018年6月被FDA指定为合格传染病产品（QIDP），2019年1月获得“快速通道”指定 [8] 公司概况 - 是后期生物制药公司，专注开发新型小分子抗生素治疗难治性细菌感染，研发管线包括针对多种革兰氏阳性细菌的抗生素产品候选药物 [9]