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Exact Sciences' (EXAS) BLUE-C Study Results Published in NEJM
EXASExact Sciences(EXAS) Zacks Investment Research·2024-03-18 21:20

文章核心观点 - 公司宣布下一代Cologuard Plus多靶点粪便DNA测试的BLUE - C研究结果在线发表 ,该测试有望为结直肠癌筛查带来改进且无创的解决方案 ,同时介绍了行业前景及公司股价表现等情况 [1] 研究相关 - 公司与梅奥诊所合作开展20000名参与者的多中心前瞻性BLUE - C研究 ,以确定Cologuard Plus多靶点粪便DNA测试性能特征 ,研究成果发表于《新英格兰医学杂志》 [1] - Cologuard Plus由公司与梅奥诊所合作开发 ,具有新生物标志物 、改进实验室流程和增强样本稳定性组件 ,公司希望为患者带来改进且无创的结直肠癌筛查测试 [2] - BLUE - C研究设计直接对比Cologuard Plus和独立粪便免疫化学测试 ,以结肠镜检查为参考方法 ,还收集血样评估公司开发的基于血液的结直肠癌筛查测试 ,研究队列具多样性 [4] - 2023年12月已向FDA提交Cologuard Plus的上市前批准申请 ,公司计划2025年推出该测试 ,待批准 [4] 研究结果 - BLUE - C研究结果显示Cologuard Plus达到所有终点 ,结直肠癌敏感性达94% ,含非晚期发现特异性为91% ,无发现特异性为93% ,在45 - 54岁年龄组特异性达96% ,可减少不必要的后续结肠镜检查 [5] - Cologuard Plus在整体结直肠癌敏感性 、可治疗阶段结直肠癌敏感性 、高级别异型增生敏感性和晚期癌前病变敏感性方面显著优于独立粪便免疫化学测试 [5] - 有一级亲属结直肠癌病史和无此病史参与者中 ,结直肠癌和晚期癌前病变敏感性相似 ,近19000名无一级亲属结直肠癌病史的平均风险参与者中 ,Cologuard Plus对结直肠癌敏感性为95% ,对晚期癌前病变敏感性为43% [6] 行业前景 - 研究报告显示 ,2024年结直肠癌筛查市场价值可能达154.8亿美元 ,预计到2029年复合年增长率为5.16% [7] 产品亮点 - Cologuard因患者偏好和需求成为医疗保健提供者筛查工具包重要组成部分 ,品牌知名度和客户忠诚度推动其采用 ,有助于覆盖6000万未及时进行结肠癌筛查的美国人 [8] - 2023年第四季度 ,医疗保健提供者对Cologuard的采用保持广泛势头 ,筛查测试订单达创纪录的172000份 ,品牌知名度达创纪录的89% ,市场研究显示未筛查人群选择Cologuard的比例是结肠镜检查的两倍 [8] 价格表现 - 过去一年 ,公司股价下跌9% ,行业下跌7.7% [9] 评级与推荐 - 公司目前Zacks排名为3(持有) [10] - 医疗领域中 ,Cardinal Health和Stryker Zacks排名为2(买入) ,DaVita Zacks排名为1(强力买入) [10] - Cardinal Health过去一年股价上涨55.5% ,过去30天2024财年和2025财年每股收益预期上调 ,过去四个季度盈利均超预期 ,平均惊喜率为15.6% ,上一季度盈利惊喜率为16.67% [10] - Stryker过去30天2024年每股收益预期从11.84美元增至11.86美元 ,过去一年股价上涨27.2% ,行业增长6.6% ,过去四个季度盈利均超预期 ,平均惊喜率为5.09% ,上一季度盈利惊喜率为5.81% [10][11] - DaVita过去30天2024年每股收益预期从8.86美元增至8.97美元 ,过去一年股价上涨75.3% ,行业增长23.8% ,过去四个季度盈利均超预期 ,平均惊喜率为35.57% ,上一季度盈利惊喜率为22.22% [11]