FDA审批 - Bristol Myers Squibb (BMY) 和合作伙伴 2seventy bio, Inc (TSVT) 宣布，FDA 肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 投票支持 Abecma (idecabtagene vicleucel) 对于三类药物暴露的复发性或难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 患者的益处/风险概况[1] - Abecma 是一种嵌合抗原受体 (CAR) T细胞疗法，已经适用于接受过四种或更多先前治疗线路的成年患者，包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体[2] - ODAC 中的 8 名成员中有 12 名支持 Abecma，称其在早期治疗中对三类药物暴露的多发性骨髓瘤患者展示了有利的益处/风险概况[3] - 基于 KarMMa-3 研究的结果，包括总生存期 (OS) 的关键次要终点，ODAC 对 Abecma 投票持有有利态度[4]