文章核心观点 2023年Avenue Therapeutics在神经疾病治疗药物研发管线取得进展,报告了2023年财务结果及近期公司亮点,各项目推进待融资支持,2024年有望继续取得进展 [1][2] 近期公司亮点 AJ201 - 2024年1月完成治疗脊髓延髓肌肉萎缩症(SBMA)的1b/2a期临床试验患者招募,随机分配25名患者接受AJ201(600mg/天)或安慰剂治疗,主要评估安全性和耐受性,预计2024年二季度公布 topline 数据 [3] BAER - 101 - 在三个科学同行评审场合展示临床前结果,体内数据显示其能显著抑制癫痫发作,可选择性靶向GABAA α2和α3亚型,降低耐受性和滥用风险,待融资后计划启动2a期临床试验 [3] IV Tramadol - 2024年1月与FDA就静脉注射曲马多3期安全研究协议和统计分析方法达成最终协议,研究旨在评估与静脉注射吗啡相比的呼吸抑制风险,待融资后尽快启动研究,预计12个月内完成并提交FDA [5] 通用公司事项 - 2024年3月纳斯达克听证会小组批准公司延期至5月20日证明符合继续上市标准 [6] 2023年财务结果 现金状况 - 截至2023年12月31日,现金及现金等价物为180万美元,较2022年的670万美元减少490万美元;2024年1月完成认股权证诱导交易,获得500万美元毛收入 [7] 研发费用 - 2023年全年研发费用为610万美元,高于2022年的270万美元,还包括420万美元的AJ201许可证收购费用 [7] 管理费用 - 2023年全年一般及行政费用为420万美元,低于2022年的530万美元 [7] 净亏损 - 2023年全年净亏损1050万美元,每股亏损0.98美元,2022年净亏损360万美元,每股亏损1.63美元 [7] 公司概况 - Avenue Therapeutics是专注神经疾病治疗药物研发和商业化的专业制药公司,目前正在开发AJ201、BAER - 101和IV Tramadol三个资产,总部位于佛罗里达州迈阿密,由Fortress Biotech创立 [8]
Avenue Therapeutics Reports Full Year 2023 Financial Results and Recent Corporate Highlights