公司动态 - PECA Labs 获得 exGraft 血管移植物的额外 CE 标志，扩展了其标签内使用范围，术后扩张可达 140% [1] - exGraft 是一种合成血管移植物，基于公司专有的聚合物处理平台，可永久扩张，适用于儿科患者的生长需求或成人患者的再狭窄预防 [2] - exGraft 的术前扩张能力可帮助处理独特的解剖结构，术后扩张则通过微创手术提供生长潜力并降低再狭窄风险 [3] - exGraft 包含不透射线标记，有助于在术后准确识别移植物，并在导管实验室手术和 X 射线随访中发挥作用 [4] - exGraft 于 2019 年获得 FDA 510(k) 许可，已在超过 20 家美国儿科医院中心使用，并植入超过 2,000 名儿科患者 [5] - PECA Labs 开设新的聚合物处理设施，将关键制造环节内部化，增强对制造过程的控制并快速扩展产能 [6] - 公司任命 Jeffrey O’Donnell 为执行主席，以推动其基于新型可调聚合物材料平台的心血管植入物的开发和商业化 [7] 行业影响 - exGraft 的 CE 标志扩展验证了其可控扩张聚合物导管的潜力，为心血管疾病患者提供了更多治疗选择 [6] - PECA Labs 的专有技术包括可控扩张移植物和低血栓形成聚合物膜，代表了合成材料工程的新方法，具有更高的耐用性和定制性 [12] - 公司的移植物和导管设计旨在延长使用寿命，通过抗血栓形成、抗钙化和免疫反应，提供生长潜力、定制化和非侵入性可视化 [13] 管理层变动 - Jeffrey O’Donnell 拥有超过 25 年的医疗设备公司董事会和首席执行官经验，曾担任多家医疗设备公司的高管，并在多个医疗技术公司担任董事会职务 [8][9] - O’Donnell 表示，PECA Labs 的创新技术将在心血管领域带来变革，为患者、外科医生和介入医生带来巨大益处 [10]