文章核心观点 ProKidney是一家专注于慢性肾病的临床后期细胞疗法公司，公布2023年财务结果，临床数据显示rilparencel有潜力满足未被满足的医疗需求，公司在人员任命、临床开发等方面有进展，预计现有资金可支持运营至2025年四季度 [1][2][10] 公司更新 - 任命Bruce Culleton博士为首席执行官，他于2023年7月加入公司，此前在百特医疗和CVS肾脏护理担任领导职务 [2][3] - 任命Nikhil Pereira - Kamath为首席商务官，他有十多年创业经验和金融基础，此前曾担任非洲医疗网络首席执行官和董事长 [4] 临床开发更新 - 2023年11月公布RMCL - 002研究积极中期数据，显示rilparencel可保留2型糖尿病引起的中度和高危CKD患者肾功能，安全性与之前试验一致，预计2024年上半年公布完整结果 [5][6] - 基于RMCL - 002结果，更新PROACT 1 3期临床研究方案，聚焦更高肾衰竭风险患者，eGFR入组范围修改为≥20至≤35 ml/min/1.73m²；PROACT 2试验入组范围维持≥20至≤44 ml/min/1.73m²不变 [7] - 制造暂时暂停，以修改PROACT 1协议并优化能力，预计2024年年中恢复PROACT 1入组并启动PROACT 2入组 [8] - 正在进行的REGEN - 007 2期开放标签试验中期结果预计2024年年中公布，完整队列1的12个月随访数据预计2025年上半年公布 [9] 2023年全年财务亮点 - 流动性方面，截至2023年12月31日，现金、现金等价物和有价证券总计3.63亿美元，低于2022年的4.903亿美元，预计现有资金可支持运营至2025年四季度 [10] - 研发费用为1.067亿美元，较2022年增加2460万美元，主要因3期项目临床试验成本、人员薪酬成本和其他研发成本增加 [11][12] - 一般及行政费用为4480万美元，较2022年减少2610万美元，主要因2022年股权补偿成本确认减少，部分被专业费用和现金补偿成本增加抵消 [13] - 非控股权益前净亏损为1.354亿美元，2022年为1.481亿美元 [14] - 截至2023年12月31日，A类和B类普通股流通股总数为2.28178263亿股 [15] 公司介绍 ProKidney成立于2015年，是通过细胞疗法治疗CKD的先驱，领先产品候选药物rilparencel正在评估是否能保留高肾衰竭风险糖尿病患者的肾功能，已获得RMAT指定及FDA和EMA指导 [16]