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Myriad Genetics Announces Foundational Patent Granted for Molecular Residual Disease (MRD) with Early Priority Date
MyriadMyriad(US:MYGN) Newsfilter·2024-03-22 09:40

文章核心观点 - 美国专利商标局授予Myriad Genetics一项专利,加强其将肿瘤知情的高清分子残留疾病(MRD)检测推向市场的能力,公司有望借此提升精准医学领域地位并实现Precise MRD检测商业化 [1][2] 专利情况 - 美国专利11,932,910名为“组合DNA筛选”,涵盖Myriad制备游离细胞DNA的基础专有方法,该方法是肿瘤知情MRD检测的关键,可高灵敏度和特异性检测循环肿瘤DNA(ctDNA) [1] 公司战略与优势 - 2016年申请该专利凸显公司对肿瘤来源游离细胞DNA在癌症诊断领域潜力的前瞻性,专利颁发展示其新颖专有技术,有助于提升公司精准医学领导者地位,通过Precise MRD产品和潜在许可机会获利 [2] - 公司利用现有技术、实验室系统、流程、基础设施和知识产权开发Precise® MRD检测,基于FDA批准的MyChoice®伴随诊断和FirstGene平台,独特能力使其有望在新兴未充分渗透市场实现Precise MRD商业化并推进肿瘤护理 [2] 产品进展 - Precise MRD检测目前正在盐湖城新的先进实验室设施安装,即将进行进一步验证,用于生物制药研究和前瞻性干预试验等多种应用 [2] - 公司已宣布多项重要研究合作,包括与纪念斯隆凯特琳癌症中心研究人员进行转移性乳腺癌MRD疗效回顾性研究、与德州大学MD安德森癌症中心临床医生进行转移性肾细胞癌MRD效用回顾性分析、5月与日本国立癌症中心东院开创性MRD研究人员开展前瞻性泛癌研究 [2] 未来计划 - 今年春夏公司将在会议上展示回顾性MRD研究初步成果,预计今年晚些时候获得肾细胞癌研究全部结果 [3] - 公司计划2024年第四季度为生物制药合作伙伴处理样本,年底提交MolDx申请,目标2025年下半年商业推出Precise MRD检测 [3] 产品特点与应用 - Precise MRD检测灵敏度和检测限使其适用于多种适应症,包括第一代检测不适用的ctDNA稀缺情况,可在癌症患者临床护理全过程监测ctDNA水平 [3] - 公司计划将Precise MRD与市场领先的遗传性癌症检测MyRisk、近期收购的Precise Tumor和即将推出的Precise Liquid检测结合,为肿瘤学家提供全面临床决策支持工具 [3] 公司简介 - Myriad Genetics是领先的基因检测和精准医学公司,致力于开发和提供基因检测,帮助评估疾病发生或进展风险,指导跨医学专业治疗决策,改善患者护理并降低医疗成本 [4]