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U.S. Food and Drug Administration (FDA) Grants Full Approval for ELAHERE® (mirvetuximab soravtansine-gynx) for Certain Ovarian Cancer Patients
AbbVieAbbVie(US:ABBV) Prnewswire·2024-03-23 03:02

ELAHERE治疗效果 - ELAHERE获得FDA全面批准,支持其作为一种潜在的新标准治疗FRα阳性、铂类耐药性卵巢癌[1] - ELAHERE治疗显示出整体生存益处,并将癌症进展风险降低了35%[1] - ELAHERE是首个在铂类耐药性卵巢癌患者中显示出统计学意义上整体生存益处的治疗药物[5] ELAHERE治疗特点 - ELAHERE是AbbVie收购ImmunoGen后首个获批的固体肿瘤治疗药物[1] - ELAHERE是第一个在美国获批用于治疗这种难以治疗恶性肿瘤的抗体药物结合物[3] - ELAHERE是一种首创的ADC,旨在杀死靶向的癌细胞[12] ELAHERE治疗安全性 - ELAHERE在与IC化疗对照组相比,显示出更少的3级以上不良事件和更低的因不良事件而中断治疗的比率[9] - ELAHERE最常见的不良反应包括实验室异常、疲劳、视力模糊、恶心等[10] - ELAHERE治疗可能导致眼部毒性,需进行眼科检查和监测[15] ELAHERE治疗注意事项 - ELAHERE适用于接受过一到三种先前系统治疗方案的FRα阳性、铂类耐药性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成人患者[14] - 患者在接受ELAHERE治疗前、治疗过程中和出现新的或加重的眼部症状时应及时进行眼科检查[21] - 避免在肝功能中度或重度受损的患者中使用ELAHERE[32]