文章核心观点 Adagene公司公布2023年全年财务业绩和公司最新进展，其SAFEbody精准掩蔽技术平台是价值主张核心，临床管线中ADG126等药物展现潜力，公司与多方合作，董事会有变动，预计当前现金余额可支持活动至2026年 [1][2] 各部分总结 管线亮点 - ADG126与默克抗PD - 1疗法KEYTRUDA联用，在MSS CRC、PD - 1经治和PD - L1低表达肿瘤中显示潜在同类最佳特征，6 - 10 mg/kg剂量下安全性良好，部分患者有确认缓解且持续超一年，MSS CRC无肝转移患者中总体缓解率22%、疾病控制率100%，中位无进展生存期7个月，后续将扩大剂量扩展试验至超50名患者，还启动20 mg/kg负荷剂量方案评估及30 mg/kg单药治疗试验 [3][4] - ADG116单药在高达15 mg/kg剂量下安全性良好，总缓解率13%，与抗PD - 1疗法联用显示可控安全性和令人鼓舞的疗效，有完全缓解和部分缓解病例，准备进一步临床开发 [5] - ADG206正在进行1期试验，已招募10名患者，剂量递增至3 mg/kg Q3W未达最大耐受剂量，临床前数据显示单药耐受性好且有强大抗肿瘤活性 [5][6] 合作情况 - 2023年6月，公司从Exelixis获得300万美元里程碑付款，用于开发新型掩蔽抗体 - 药物偶联物候选药物 [7] - 公司与赛诺菲合作开发双特异性和单克隆SAFEbody抗体候选药物，2022年3月合作包括1750万美元前期付款、额外项目选择权费用、最高25亿美元潜在里程碑付款和分级特许权使用费 [7] - 罗氏赞助并开展1b/2期多国试验，评估ADG126与阿替利珠单抗和贝伐珠单抗三联疗法用于一线肝细胞癌，公司保留ADG126全球开发和商业化权利 [8] 董事会变更 - Dr. Ulf Grawunder将加入董事会担任独立董事，并成为审计委员会和战略委员会成员 [9] - Dr. Zhu Li将担任董事会薪酬委员会成员 [9] - Mr. Andy (Yiu Leung) Cheung、Dr. Mervyn Turner和Mr. Man Kin (Raymond) Tam任期将延长 [9] - Dr. Min Li和Ms. Yan Li因个人原因将辞去董事职务，Ms. Yan Li 6月15日辞职后将继续担任董事会观察员 [9] 2024年里程碑及现金状况 - 公司预计当前约1.1亿美元现金余额可支持活动至2026年，2024年将公布ADG126与派姆单抗联用的1b/2期临床试验数据，包括MSS CRC剂量扩展队列数据，评估20 mg/kg负荷剂量，还可能有额外技术许可协议和/或里程碑 [1][11] 财务亮点 - 截至2023年12月31日，现金及现金等价物为1.099亿美元，低于2022年的1.438亿美元，中国商业银行借款总额降至2190万美元 [13] - 2023年净收入为1810万美元，较2022年增长约95%，主要因与Exelixis和赛诺菲合作及技术许可协议履行相关收入确认和Exelixis的300万美元里程碑付款 [14] - 2023年研发费用为3660万美元，较2022年减少约55%，因公司专注于掩蔽抗CTLA - 4 SAFEbody ADG126 [15] - 2023年行政费用为870万美元，较2022年减少，因人员和办公相关费用减少 [16] - 2023年其他经营净收入为350万美元，包括合同制造商的一次性补偿付款 [17] - 2023年归属于公司股东的净亏损为1890万美元，低于2022年的8000万美元 [18] - 截至2023年12月31日，已发行和流通普通股为55145839股，每美国存托股份代表1.25股普通股 [19] - 2023年非GAAP净亏损为1170万美元，低于2022年的6950万美元 [20]