公司概况 - Akebia Therapeutics是一家专注于慢性肾病（CKD）治疗和CKD患者贫血管理的生物制药公司 [2] - 公司主打药物Vafseo获批用于治疗至少进行3个月透析的成年CKD患者的贫血症，适用于50万因CKD导致贫血的成年透析患者 [2] - Vafseo是口服片剂，已在37个国家获批 [2][6] 贫血相关知识 - 贫血是由红细胞中血红蛋白缺乏引发的病症，会导致器官缺氧，出现疲劳、皮肤苍白等症状 [3] - 贫血类型多样，如缺铁和维生素缺乏性贫血、溶血性贫血、再生障碍性贫血等 [3] - CKD患者贫血是因为肾脏无法产生足够的促红细胞生成素（EPO），导致红细胞低于正常水平 [4] 药物作用机制 - Vafseo属于缺氧诱导因子（HIF）脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF - PHIs）类药物，通过抑制HIF - PH酶增加HIF水平 [5] - 升高的HIF水平触发EPO的自然产生，促进骨髓产生更多红细胞，改善血红蛋白水平，缓解贫血症状 [5] 药物获批情况 - 2024年3月28日，FDA批准Vafseo片剂用于治疗至少进行3个月透析的成年CKD患者的贫血症，此前曾因安全问题被拒 [6] - 该批准使Vafseo成为每日一次的HIF - PH抑制剂药丸，在37个国家获批，得到全球3期INNO2VATE计划和日本上市后安全数据支持 [6] - 日本于2000年批准了Vafseo [6] 商业合作与竞争 - FDA批准后，Akebia可与合作伙伴CSL Limited在美国商业化Vafseo，CSL拥有向第三方透析机构和费森尤斯肾脏护理透析中心销售的独家许可 [7] - Vafseo与GSK旗下的Jesduvroq竞争，后者于2023年2月获批，是日本领先的HIF - PHF药物 [7] 财务情况 - 2024年3月14日，Akebia发布2023年第四季度财报，每股收益盈亏平衡，比共识估计高4美分 [8] - 收入同比增长1.84%，达到5620万美元，公司获得5500万美元定期贷款安排和2600万美元的按市价（ATM）股票销售总收入 [8] 股价表现 - FDA批准消息传出后，AKBA股价飙升超20%至2.48美元，但随后形成缺口并回落，收于1.83美元，当日下跌18% [10] - 日线相对强弱指数（RSI）急剧下降，从70区间跌至52区间，回调支撑位在1.82美元、1.60美元、1.34美元和1.05美元 [10]