文章核心观点 - 美敦力公司公布了用于治疗阵发性心房颤动的Sphere - 360™脉冲场能量单针标测和消融导管的积极临床试验结果，该导管具有高效、安全和持久的特点，有望成为下一代房颤治疗的重要组成部分 [1][3] 分组1：产品介绍 - Sphere - 360导管旨在简化房颤手术，提高效率并提供高持久性病变，其独特设计包括大的组织贴合晶格尖端，无需多次旋转导管，且与Affera™标测和消融系统完全集成，是真正的一体化单针导管 [1] - Sphere - 360 PFA导管可通过整个34mm贴合晶格尖端均匀高效地输送脉冲场能量，与Affera标测和消融系统完全集成，能实现低至零透视程序，可无缝适应各种形状以适应不同肺静脉解剖结构，提供实时局部阻抗信息，采用过线设计，便于在静脉中定位，且与小的8.5Fr鞘管兼容 [3] 分组2：临床试验结果 - Sphere - 360研究在三个欧洲中心对85名患者进行，随访一年后，81.8%的患者无房性心律失常，采用优化和最新脉冲配置治疗的亚组患者100%无房性心律失常，平均治疗时间为10分钟 [2] - 接受优化脉冲治疗的患者亚组进行重新标测程序，96%的患者显示病变持续持久，该组所有治疗的肺静脉中，99%在首次手术后75天仍保持隔离 [2] - 研究显示该导管具有高度良好的安全特性，无原发性安全不良事件，包括食管事件、肺静脉狭窄、膈神经损伤或心脏压塞 [2] 分组3：行业背景 - 房颤是最常见且治疗不足的心律紊乱之一，全球影响超过6000万人，是一种进行性疾病，会增加心力衰竭、中风和死亡风险，抗心律失常药物治疗约一半患者无效 [4] 分组4：公司介绍 - 美敦力公司总部位于爱尔兰都柏林，是全球领先的医疗技术公司，使命是减轻痛苦、恢复健康和延长生命，拥有95000多名员工，业务遍布150个国家，其技术和疗法可治疗70种健康状况 [5]