文章核心观点 - 公司领先临床化合物EB613治疗绝经后低骨密度或骨质疏松症女性的2期试验数据发表在《骨与矿物质研究杂志》，该药物有望填补骨质疏松治疗空白 [1][2] 研究情况 - 研究为双盲、安慰剂对照、剂量探索随机研究，161名绝经后低骨密度或骨质疏松女性接受不同剂量活性成分甲状旁腺激素[PTH(1 - 34)，EB613]或安慰剂每日口服片剂治疗6个月 [3] - 最高剂量2.5mg的EB613口服PTH片剂增加骨形成标志物，同时降低骨分解标志物 [4] - 6个月研究结束时脊柱和髋部骨密度显著增加，无重大安全问题，患者按指示滴定至全剂量时2.5mg口服PTH片剂耐受性良好 [5] - 结论认为该PTH片剂可能是首个有效的口服骨生成药物，应进一步研究用于治疗骨质疏松女性 [6] 公司业务 - 公司是临床阶段公司，专注开发口服肽或蛋白质替代疗法，利用N - Tab™技术平台，管线包括五个差异化、同类首创口服肽项目，预计2025年进入临床（1期至3期） [7][8] - 最先进候选产品EB613正开发为绝经后低骨密度和高风险骨质疏松且无既往骨折女性的每日一次口服骨生成片剂治疗药物，2期研究达到主要和次要终点，公司准备根据FDA对定量骨密度终点的资格认定于2025年1月前启动3期注册研究 [8] - EB612项目正开发为甲状旁腺功能减退症的首个口服PTH(1 - 34)片剂肽替代疗法 [8] - 公司还在开发首个口服奥曲肽片剂用于治疗肥胖，以及与OPKO Health合作开发首个口服GLP - 2肽片剂作为无注射替代方案用于短肠综合征等罕见吸收不良疾病患者 [9]