Carvykti标签扩展 - 强生公司宣布，FDA授予其多发性骨髓瘤（MM）疗法Carvykti标签扩展，用于早期治疗[1] - Carvykti现在获得批准，用于治疗至少接受过一种前线治疗的成年复发/难治性（r/r）MM患者，包括蛋白酶体抑制剂（PI）和免疫调节剂（IMiD），并且对Bristol-Myers的Revlimid（lenalidomide）产生耐药性[2] - 标签扩展符合FDA咨询委员会的建议，该委员会上个月一致推荐Carvykti用于成人r/r MM的二线治疗[3] - Carvykti的推荐和批准基于CARTITUDE-4研究的生存和安全数据，该研究显示早期使用Carvykti与当前标准治疗相比，将疾病进展或死亡风险降低了59%[4] Carvykti在欧洲的标签扩展 - J&J和Legend Biotech向欧洲药品管理局（EMA）提交了一项Type II变更申请，寻求将Carvykti在二线设置中的标签扩展。今年2月，EMA的人用药品委员会（CHMP）根据CARTITUDE-4研究的结果发表了一份积极意见，推荐扩展Carvykti的标签[8] Carvykti与Abecma的竞争 - 新标签使J&J/Legend Biotech疗法在MM适应症上领先于Abecma，这是另一种由Bristol Myers与2seventy bio合作推出的FDA批准的CAR-T疗法。上周，FDA批准了BMY/TSVT药物的标签扩展，用于治疗接受过两种或更多前线治疗的成人r/r MM患者，包括PI、IMiD剂和抗CD38单克隆抗体[9]