文章核心观点 2024年4月10日，Altamira Therapeutics Ltd.公布2023年全年业务进展和财务业绩，公司在RNA递送业务取得进展，通过剥离资产、削减成本和消除债务等举措，财务状况得到显著改善，未来将继续推进战略转型和项目开发 [1][2]。 各部分总结 RNA递送技术 - 公司在RNA递送核心业务上，推进基于肽的OligoPhore™和SemaPhore™纳米颗粒平台临床前开发，该技术可实现肝外RNA递送，在超过15种动物疾病模型中得到验证 [2]。 - 2023年两项体内研究显示，SemaPhore平台在癌症和骨关节炎mRNA治疗中结果良好，分别可限制肿瘤生长和减轻骨硬化等症状 [3][4]。 - 另一研究表明，将OligoPhore / SemaPhore肽插入腺相关病毒（AAV）载体可显著增强细胞转导 [5]。 - 公司采用“picks and shovels”策略，已与Heqet Therapeutics和Univercells Group开展合作，前者将测试基于OligoPhore平台的纳米颗粒在受损心脏组织再生中的作用，后者将评估SemaPhore平台用于mRNA疫苗递送的效果 [6]。 - 公司推进AM - 401和AM - 411两个旗舰项目，目标是2025年向FDA提交研究性新药（IND）申请，并在IND后或最迟在1期临床试验后进行授权许可；AM - 401项目已提交专利申请，体外数据证实其对多种KRAS突变有抑制作用 [8][9]。 Bentrio®鼻喷雾剂 - 2023年11月，公司将子公司Altamira Medica AG 51%的股份出售给瑞士私募股权投资者，获得约230万美元现金和520万瑞士法郎财务收益，并有权获得未来25%的许可收入和价值增值 [10]。 - Bentrio是一种无药物、无防腐剂的鼻喷雾剂，用于治疗过敏性鼻炎，在澳大利亚的试验中，其治疗效果优于生理盐水鼻喷雾剂，患者症状评分更低、生活质量更好且更少使用缓解药物 [11]。 - Bentrio主要通过分销商销售，Medica预计销售将显著增长，2024年合作伙伴Nuance Pharma将在中国内地和韩国申请市场批准，Medica可能获得最高300万美元的开发里程碑和最高1950万美元的商业里程碑；在斯堪的纳维亚，Pharma Nordic于2024年第一季度推出该产品，同时正在与美国、欧洲等关键市场进行分销讨论和谈判 [12]。 内耳疗法 - 公司预计2024年通过合作其内耳治疗资产进一步推进战略转型，关于AM - 125的讨论最为深入，它是一种用于治疗急性前庭综合征（AVS）的专利鼻喷雾剂，也可用于其他中枢神经系统疾病 [13]。 - AM - 125是组胺类似物倍他司汀的重新配方，欧洲2期临床试验表明其耐受性良好，可加速前庭补偿；2023年夏季，公司在美国获得FDA的IND批准，迄今已在该项目投资约1800万美元；内耳遗留资产还包括耳鸣和听力损失的早期和晚期开发项目 [13]。 2023年全年财务业绩与展望 - 持续经营业务总运营亏损从2022年的1800万瑞士法郎降至2023年的590万瑞士法郎，研发费用从2022年的1460万瑞士法郎降至2023年的300万瑞士法郎，一般和行政费用从2022年的340万瑞士法郎降至2023年的310万瑞士法郎 [14]。 - 2023年已终止业务实现利润340万瑞士法郎，而2022年亏损790万瑞士法郎，主要得益于Bentrio业务处置的520万瑞士法郎会计收益和大幅降低的运营费用 [15]。 - 公司2023年净亏损为390万瑞士法郎，较2022年的2650万瑞士法郎减少85.4% [16]。 - 经营活动现金使用量从2022年的870万瑞士法郎增至2023年的1150万瑞士法郎，主要由于净营运资金正常化；投资活动在2023年提供140万瑞士法郎（主要反映Bentrio交易），而2022年为现金流出210万瑞士法郎；融资活动在2023年提供1060万瑞士法郎，而2022年为980万瑞士法郎；截至2023年12月31日，现金及现金等价物总计62万瑞士法郎，而2022年为1.5万瑞士法郎 [17]。 - 股东权益从2022年底的负830万瑞士法郎转为2023年12月31日的正650万瑞士法郎，总负债从2022年底的1460万瑞士法郎降至2023年底的120万瑞士法郎，且无未偿还金融债务（2022年底为590万瑞士法郎） [18]。 - 公司预计2024年运营和财务义务的常规总资金需求在650 - 750万瑞士法郎之间，2024年第一季度通过股票发行筹集200万美元，预计通过合作遗留资产和/或出售股权或可转换债务证券来满足剩余资金需求 [19]。 投资者电话会议详情 - 公司高级管理层将于2024年4月10日上午8:30（美国东部时间）举行投资者电话会议，讨论业务进展和2023年全年业绩 [20]。 - 会议网络直播链接为https://edge.media-server.com/mmc/p/ijjfu6tm ，注册链接为https://register.vevent.com/register/BI2e385f19fe9e405ca2c190f33b9b8e34 ，注册后将收到拨入信息、唯一PIN码和电子邮件确认 [20]。 - 提供两种加入会议的方式：直接拨入和点击“Call Me”等待系统回电 [21]。 - 会议重播将在直播结束后通过网络直播链接提供 [22]。