文章核心观点 - 公司公布Allocetra™治疗败血症的II期研究积极效果和安全性结果，该疗法在降低SOFA评分和死亡率方面表现良好，尤其在高危尿路感染败血症患者中显示出潜在疗效，公司考虑对高危尿路感染败血症人群开展后续随机对照研究 [6][2][3] 研究基本信息 - II期试验是一项安慰剂对照、随机、剂量探索、多国多中心研究，评估冷冻制剂Allocetra™联合标准治疗对与肺炎、胆道、尿路或腹膜感染相关败血症患者的疗效，结果为 topline 数据，可能会根据研究信息收集和详细分析进行修订 [9] 疗效情况 - 单独分析显示，Allocetra™治疗患者的SOFA评分显著降低，总体死亡率较预期降低65%，到第28天，感染源为尿路的败血症患者SOFA评分降低90%，社区获得性肺炎患者降低68%，腹腔内感染患者降低36% [2] - 相对分析表明，与安慰剂相比，Allocetra™在高危、严重败血症（器官衰竭评分>=7）且感染源为尿路的患者群体中显示出潜在疗效，公司打算考虑对高危尿路感染败血症人群开展后续随机对照研究 [3] - 高达31%的败血症病例始于尿路感染，在美国和欧洲代表着高达980万例病例，导致多达160万例死亡，这对Allocetra™来说是一个巨大的潜在市场机会 [3][8] 安全性情况 - 对所有败血症患者亚组和风险类别的单独和与安慰剂对比分析表明，Allocetra™静脉输注具有可接受的安全性和耐受性 [5] 研究挑战 - 随机分组导致Allocetra™治疗组在治疗前感染性休克发生率比对照组高20%，有创通气发生率高35%，这些因素增加了治疗难度和死亡率，使得难以推断该疗法在其他患者亚组中的相对效果 [4][7][8] 相关人员观点 - 研究负责人Bruno François博士对Allocetra™的创新方法感到兴奋，认为研究设计和执行良好，该疗法安全性良好，在高危尿路感染败血症患者中显示出潜在疗效，期待审查更多安全和生物标志物数据，并建议进一步探索其在高危尿路感染人群中的应用 [7] - 公司首席执行官Oren Hershkovitz博士对研究中Allocetra™治疗患者的SOFA评分显著降低、低死亡率、在高危尿路感染败血症患者中的疗效以及良好的安全性表示满意，公司将根据数据考虑对高危尿路感染败血症人群开展后续随机对照研究 [8] 产品介绍 - Allocetra™是一种通用的现货型细胞疗法，旨在将巨噬细胞重新编程为稳态状态，通过恢复巨噬细胞稳态，有可能为危及生命的临床适应症提供新的免疫治疗作用机制 [10][11] 公司介绍 - 公司是一家临床阶段的巨噬细胞重编程免疫疗法公司，正在开发通用的现货型细胞疗法Allocetra™，将非稳态巨噬细胞重置为稳态状态对免疫系统平衡和解决衰弱及危及生命的疾病至关重要 [11]