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Citius Pharmaceuticals Announces Addition of City of Hope to UMN's Phase 1 Trial of LYMPHIR in Combination with CAR-T for the Treatment of B-Cell Lymphoma

文章核心观点 - 希图斯制药公司宣布明尼苏达大学共济会癌症中心将扩大LYMPHIR与CAR - T疗法联合治疗B细胞淋巴瘤的1期试验,新增希望之城作为研究地点 [1][2] 试验相关信息 - 明尼苏达大学共济会癌症中心正在进行的由维罗妮卡·巴查诺娃博士领导的研究,将新增希望之城作为研究地点,马修·梅博士为该地点主要研究者 [1][2] - 该1期剂量探索研究于2021年5月启动,旨在评估在CAR - T疗法(替沙吉仑赛、阿基仑赛、利司扑塞仑赛)之前使用LYMPHIR治疗B细胞淋巴瘤的效果,现已扩大到希望之城 [4] - 试验正在招募被诊断为复发或难治性B细胞淋巴瘤、计划接受CAR - T治疗且被认为CAR - T治疗后进展风险高的患者 [5] 各方观点 - 希图斯首席医疗官迈伦·楚茨曼博士表示科学界对探索LYMPHIR在皮肤T细胞淋巴瘤之外的潜在益处感兴趣,支持研究扩大到希望之城,该研究将评估LYMPHIR对基于CAR - T的抗肿瘤活性的潜在价值 [2] - 主要研究者维罗妮卡·巴查诺娃博士称试验旨在通过使用针对IL - 2受体阳性调节性T细胞的靶向免疫毒素增强CAR - T细胞治疗前的淋巴细胞清除,期待扩大试验并评估最大耐受剂量 [3] 参与机构介绍 - 明尼苏达大学共济会癌症中心是明尼苏达大学癌症研究中心,1991年成立,1998年成为美国国立癌症研究所指定的综合癌症中心,超600名成员从事癌症相关研究 [6] - 希望之城是美国国立癌症研究所指定的综合癌症中心,1913年成立,是癌症研究、治疗和预防的先驱,其研究是众多癌症药物及人类合成胰岛素和单克隆抗体的基础,拥有庞大的全国医疗体系 [7] 希图斯制药公司介绍 - 希图斯制药是一家后期生物制药公司,致力于开发和商业化一流的重症护理产品,多元化产品线包括两个后期候选产品 [8] - 2023年底完成了用于挽救导管相关血流感染患者导管的米诺洛克3期关键优越性试验的患者招募 [8] - 2024年初重新提交了用于皮肤T细胞淋巴瘤初始适应症的LYMPHIR生物制品许可申请,并计划成立以LYMPHIR为主要资产的希图斯肿瘤公司,LYMPHIR获FDA孤儿药认定 [9] - 完成了用于缓解痔疮的CITI - 002(卤利多)2b期试验的患者招募 [9]