文章核心观点 - 美敦力公司的Sphere - 360导管临床试验结果积极，有望成为下一代房颤治疗的重要组成部分，同时行业前景良好但竞争也在加剧 [1][4][5] 分组1：Sphere - 360导管介绍 - Sphere - 360导管用于治疗阵发性心房颤动，设计旨在简化房颤治疗过程、提高效率并产生持久损伤 [1][2] - 其独特设计有宽的组织贴合晶格尖端，能高效传输脉冲场能量，且与Affera映射和消融系统完全集成 [2] 分组2：研究详情 - Sphere - 360研究为前瞻性单臂多中心试验，85名患者一年随访后81.8%无房性心律失常，最新脉冲配置治疗亚组100%无房性心律失常 [3] - 治疗时间平均10分钟，优化脉冲治疗患者亚研究中96%患者病变持久性良好，99%肺静脉75天后仍保持隔离 [3] - 导管安全状况良好，无食管事件、肺静脉狭窄、膈神经损伤或心脏压塞病例 [3] 分组3：研究成果意义 - 电生理学家需新导管应对不同心脏解剖结构，Sphere - 360导管有潜力成为下一代房颤治疗重要组成部分 [4] - 研究结果验证美敦力对一体化单发射频映射和脉冲场消融导管的承诺，其设计使手术更高效可预测 [4] 分组4：行业前景 - 2021年全球心脏消融市场规模32.9亿美元，预计到2030年复合年增长率达14.2% [5] - 心血管疾病患者增多、心脏消融设备技术进步和微创程序需求上升推动市场发展 [5] 分组5：同行进展 - 2024年1月，雅培宣布用新的Volt脉冲场消融系统进行全球首例治疗房颤等异常心律的手术，超30名患者参与研究 [7] - 同月，波士顿科学的FARAPULSE脉冲场消融系统获FDA批准，用于治疗药物难治性阵发性房颤 [7] - 同月，GE医疗推出用于Vscan Air SL的Caption AI人工智能软件和房颤数字临床决策支持工具 [8]