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AbbVie Announces Late-Breaking Data at AAN Supporting Long-Term Safety and Efficacy of Atogepant (QULIPTA®) for Preventive Treatment of Migraine
AbbVieAbbVie(US:ABBV) Prnewswire·2024-04-12 19:30

Atogepant研究结果 - AbbVie宣布对atogepant进行长期安全性、耐受性和有效性的中期分析结果支持其预防慢性和周期性偏头痛的能力[1] - 70%的受试者在第13-16周达到每月偏头痛天数≥50%的减少,并且在48周的开放标签治疗期间保持一致[1] - atogepant在慢性和周期性偏头痛中的长期安全性结果与已知安全概况一致,没有发现新的安全信号[2] - 该研究的主要作者表示,atogepant在慢性偏头痛患者中的一年数据显示了其长期安全性和有效性,能够减少偏头痛天数和急性药物使用[3] - atogepant 60 mg的整体安全性结果与已知安全概况一致,没有发现新的安全信号[5] - atogepant最常见的治疗相关不良事件(≥5%)包括COVID-19(28.7%)、鼻咽炎(10.9%)和便秘(8.2%)[6] Atogepant研究项目 - 研究3101-312-002是一项正在进行的Phase 3、多中心、开放标签的156周延长研究,评估atogepant口服制剂对慢性或周期性偏头痛预防的长期安全性和耐受性[8] - ELEVATE研究是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照试验,评估atogepant 60 mg每日一次与安慰剂相比对成年周期性偏头痛的预防治疗的安全性、耐受性和有效性[9] - PROGRESS研究是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的Phase 3试验,评估atogepant对慢性偏头痛的预防治疗的有效性、安全性和耐受性[10] QULIPTA相关信息 - QULIPTA可能引起严重过敏反应,如过敏性休克,停止使用QULIPTA并立即寻求紧急医疗帮助[15] - QULIPTA最常见的副作用包括恶心、便秘和疲劳/嗜睡[16] 其他信息 - 如果无法支付药物费用,AbbVie可能提供帮助,访问AbbVie.com/myAbbVieAssist了解更多信息[18] - 全球范围内,处方信息会有所不同,详细信息请参考各个国家的产品标签[19]