AstraZeneca's (AZN) Fasenra Gets FDA Nod for Asthma in Kids
Fasenra市场批准 - AstraZeneca宣布FDA已批准其市场上的哮喘药物Fasenra用于儿童[1] - Fasenra已经获得批准作为12岁及以上患者的重度嗜酸性嗜酸性哮喘(SEA)的辅助维持治疗[2] - Fasenra的最新批准是基于来自开放标签III期TATE研究的数据,以及其他成人和青少年患者群体的研究[3] Fasenra剂量和适应症 - TATE研究数据显示,Fasenra治疗表现出儿童(6至11岁)重度嗜酸性哮喘的药代动力学和药效学,从而达到了研究的主要终点[4] - Fasenra的推荐剂量为30毫克,适用于6岁及以上体重超过35公斤的儿童。然而,对于同一年龄组体重低于35公斤的儿童,现在将提供新的10毫克剂量的Fasenra[5] Fasenra市场表现和展望 - AstraZeneca的股价今年迄今上涨了3.1%,而行业上涨了10.8%[5] - Fasenra在2023年创造了价值16亿美元的销售额,同比以恒定汇率增长了12%[7] - Fasenra成功将标签扩展到其他适应症和患者群体,有望在未来提升药物销售额[8] AstraZeneca股息政策 - AstraZeneca宣布将其年度股息从2024年的2.90美元每股提高到3.10美元,这是每年两次支付的中期股息[9]