文章核心观点 - 公司宣布将在第76届美国神经病学学会年会上展示其产品候选药物Libervant™（地西泮）口腔膜用于治疗2至5岁癫痫儿童的交叉研究海报，公司认为该产品作为现有基于设备产品的口服替代品，将受到患者群体的欢迎 [1][2] 公司动态 - 公司将在4月13日至18日于丹佛举行的第76届美国神经病学学会年会上以线上线下混合形式展示Libervant™（地西泮）口腔膜治疗2至5岁癫痫儿童的交叉研究海报，展示时间为4月17日上午8:00 - 9:00 [1][2] - 海报标题为“评估癫痫儿童口腔膜制剂中地西泮吸收受癫痫发作影响的交叉研究”，海报环节为“癫痫/临床神经生理学（脑电图）：抗癫痫药物：机制、药代动力学和紧急应用”，主要作者包括Gary Slatko医学博士、Steve Wargacki博士、Michael A. Rogawski医学博士兼博士 [2] - 海报摘要可在美国神经病学学会年会官网及公司网站获取 [2] 产品信息 - Libervant是一种口腔膜制剂的地西泮，用于急性治疗间歇性、刻板性频繁癫痫发作活动（即癫痫发作簇、急性重复性癫痫发作），与患者通常的癫痫发作模式不同，是现有用于难治性癫痫患者的基于设备产品（包括直肠凝胶和鼻喷雾剂）的替代品 [3] - 美国食品药品监督管理局（FDA）已给予Libervant用于治疗12岁及以上癫痫患者的暂定批准，该年龄段患者在美国的市场准入需等待现有FDA批准药物的孤儿药市场独占权于2027年1月到期 [3] - 2023年9月，FDA受理了公司关于Libervant（地西泮）口腔膜用于2至5岁患者急性治疗间歇性、刻板性频繁癫痫发作活动的新药申请（NDA），目前该NDA审查进展顺利，FDA暂无未决信息请求，PDUFA目标行动日期为2024年4月28日，目前该儿科患者群体此适应症唯一获批治疗药物是Diastat（地西泮）直肠凝胶 [3] 公司概况 - 公司是一家制药公司，通过创新科学和递送技术推进药物研发，旨在改善患者生活，正在开发口服给药产品以递送复杂分子，为侵入性和不便的标准治疗疗法提供新替代方案 [4] - 公司有五款商业化产品由其被许可人在美国和全球销售，公司是这些许可产品的独家制造商，还与制药公司合作，利用专有、一流技术（如PharmFilm®）将新分子推向市场，具备药物研发和商业化能力 [4] - 公司正在推进专注于治疗中枢神经系统疾病的后期专有产品管线，以及用于治疗严重过敏反应（包括过敏反应）的早期管线 [4]