文章核心观点 Aquestive Therapeutics公司宣布将在第76届美国神经病学学会年会上展示其产品候选药物Libervant™（地西泮）颊膜用于治疗2至5岁癫痫儿童的交叉研究海报，公司认为该产品作为现有基于设备产品的口服替代品，将受到患者群体的欢迎 [1][2] 分组1：海报展示信息 - 海报将在第76届美国神经病学学会年会上展示，会议于4月13日至18日在丹佛举行，提供现场和在线直播混合形式 [1] - 海报标题为“交叉研究评估癫痫儿童颊膜制剂中地西泮吸收的癫痫影响”，属于癫痫/临床神经生理学（脑电图）：抗癫痫药物机制、药代动力学和紧急应用板块 [2] - 展示时间为4月17日星期三上午8:00 - 9:00，主要作者为Gary Slatko医学博士、Steve Wargacki博士、Michael A. Rogawski医学博士、博士 [2] 分组2：Libervant产品信息 - Libervant是一种地西泮的颊膜制剂，用于急性治疗间歇性、刻板性频繁癫痫发作（即癫痫发作簇、急性重复性癫痫发作），与患者通常的癫痫发作模式不同 [3] - 美国食品药品监督管理局（FDA）已给予Libervant用于治疗12岁及以上癫痫患者的暂定批准，该年龄组患者在美国的市场准入取决于现有孤儿药市场独占权于2027年1月到期 [3] - FDA于2023年9月接受了Libervant（地西泮）颊膜用于2至5岁患者急性治疗间歇性、刻板性频繁癫痫发作的新药申请，目前该申请的审查仍在按计划进行，FDA目前没有未决的信息请求，PDUFA目标行动日期为2024年4月28日 [3] 分组3：Aquestive Therapeutics公司信息 - 公司是一家制药公司，通过创新科学和递送技术推进药物，为患者生活带来有意义的改善，正在开发口服给药产品，提供侵入性和不便的标准护理疗法的新替代方案 [4] - 公司有五种商业化产品由其在美国和世界各地的被许可人销售，是这些许可产品的独家制造商，还与制药公司合作，利用专有技术将新分子推向市场，拥有药物开发和商业化能力 [4] - 公司正在推进专注于治疗中枢神经系统疾病的后期专有产品管线和治疗严重过敏反应（包括过敏反应）的早期管线 [4]