文章核心观点 公司宣布其III期试验中阿立必利用于术后恶心呕吐（PONV）解救治疗的持续反应数据将在即将举行的会议上展示，该数据显示单剂量10mg静脉注射阿立必利能维持至少24小时的超治疗血浆水平，有望为PONV解救治疗带来临床意义上的持续止吐效果 [1][3] 分组1：会议信息 - 数据将在2024年4月14 - 18日于佛罗里达州奥兰多举行的美国围麻醉期护士协会（ASPAN）2024年全国会议上展示 [1] - 海报展示详情：摘要标题为“静脉注射阿立必利用于术后恶心呕吐解救治疗的持续反应：III期试验结果”；时间为4月16日上午7:00 - 8:00和下午12:00 - 1:00；演讲者为Lynn Bichajian博士 [4] 分组2：研究内容 - 研究是针对中度至高度PONV风险且止吐预防失败的成年手术患者的III期、随机、多中心、双盲、安慰剂对照、平行组研究的预设药代动力学（PK）亚组患者 [2] - 分析目的是评估单剂量10mg静脉注射阿立必利用于PONV解救治疗的血浆浓度 [2] 分组3：研究结果 - III期试验亚组患者的PK数据表明，单剂量10mg阿立必利给药后，超治疗血浆水平可维持至少24小时，与安慰剂组相比，可能对PONV解救产生临床意义上的持续止吐效果 [3] 分组4：公司表态 - 公司医学事务副总裁Mike Greenberg博士表示，III期研究亚组患者的PK数据显示，单次使用阿立必利能够产生持续反应，有望让更多医疗保健提供者认识到其用于PONV解救治疗的潜力，增强对术后和出院结果的信心 [4] 分组5：公司介绍 - 公司是一家完全整合的制药公司，具备研发、临床、制造和商业专业知识，致力于开发能改善患者生活的创新药物 [4] - 公司商业化产品包括PEMFEXY®、RYANODEX®等，肿瘤学和中枢神经系统/代谢重症监护产品线包括有潜力解决多种疾病未满足治疗需求的候选产品，专注于开发有望成为术后护理个性化医疗范例一部分的药物 [4] 分组6：Barhemsys®信息 适应症 - Barhemsys是一种选择性多巴胺 - 2（D2）和多巴胺 - 3（D3）受体拮抗剂，用于成人预防PONV（单独或与不同类别的止吐药联合使用）以及治疗已接受不同类别止吐药预防或未接受预防的患者的PONV [7] 重要安全信息 - 禁忌：已知对阿立必利过敏的患者禁用 [8] - QT间期延长：Barhemsys会导致剂量和浓度依赖性的QT间期延长，推荐剂量为10mg单次静脉注射，1 - 2分钟内输注完毕；先天性长QT综合征患者和正在服用氟哌利多的患者避免使用；有预先存在的心律失常/心脏传导障碍、电解质异常、充血性心力衰竭以及正在服用其他已知会延长QT间期药物或有其他相关疾病的患者，建议进行心电图（ECG）监测 [9][10] - 不良反应：预防PONV时，最常见的不良反应（发生率≥2%）包括血催乳素浓度升高、寒战、低钾血症、程序性低血压和腹胀；治疗PONV时，最常见的不良反应是注射部位疼痛 [11] - 特殊人群使用：孕妇使用阿立必利的数据不足以确定与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局风险；阿立必利存在于母乳中，哺乳期妇女使用后可能导致血清催乳素水平升高，为减少对母乳喂养婴儿的暴露，可考虑在用药后48小时内中断母乳喂养并泵出丢弃母乳；儿科患者的安全性和有效性尚未确定；老年患者与年轻患者在安全性和有效性方面未观察到总体差异，但不能排除部分老年人更敏感的可能性 [13][14][17] - 药物相互作用：避免与氟哌利多合用；正在服用其他已知会延长QT间期药物（如昂丹司琼）的患者建议进行ECG监测；多巴胺激动剂（如左旋多巴）与Barhemsys存在相互拮抗作用，避免合用 [19][20] 分组7：联系方式 - 投资者关系：Timothy O. McCarthy，CFA，LifeSci Advisors, LLC，电话917 - 670 - 9282，邮箱tim@lifesciadvisors.com [21] - 公共关系：Faith Pomeroy - Ward，电话817 - 807 - 8044，邮箱faith@eagleus.com [21]