文章核心观点 - 公司推进主要药物CAN - 2409治疗多种癌症取得进展,近期胰腺癌治疗有积极结果,后续多项研究结果待公布,若结果积极将提升股东价值,但公司面临资金和研究结果不确定性风险 [20][21] 公司药物研究进展 - 公司CAN - 2409联合伐昔洛韦及标准治疗用于临界可切除胰腺导管腺癌患者的2期随机研究有积极中期结果,且CAN - 2409获该患者群体孤儿药认定 [1] - 预计2024年第二季度公布CAN - 2409治疗非小细胞肺癌的2期研究结果 [2] - 今年年底前预计有两项CAN - 2409治疗前列腺癌研究的数据公布,分别是2期治疗低至中度风险、局部、非转移性前列腺癌和3期治疗局部中/高危前列腺癌研究 [3] 非小细胞肺癌治疗研究 - 非小细胞肺癌占肺癌的80% - 85%,全球非小细胞肺癌市场规模预计到2031年达369.1亿美元,约20% - 35%的非小细胞肺癌病例为III期,约65.1%在诊断时为III或IV期 [4][6] - 非小细胞肺癌患者症状有胸痛、咳嗽、喘息、不明原因快速体重减轻、久咳不止、吞咽困难 [5] - 非小细胞肺癌2期研究预计招募90名III或IV期且对免疫检查点抑制剂治疗反应不足患者,非随机研究,目标是观察CAN2409 + 前药伐昔洛韦能否改善患者中位总生存期 [7] - 2023年9月26日公司公布的中期分析显示,接受该疗法同时服用背景免疫检查点抑制剂疗法的患者延长了生存时间,单独接受标准免疫检查点抑制剂疗法患者中位总生存期为10 - 13个月 [7] - 40名可评估患者中,15名存活≥12个月,10名存活>18个月(截至上次随访70%存活),4名总生存期>24个月患者截至上次随访均存活,最长达31.7个月 [8] - 40名可评估患者中有18名未达12个月中位随访协议,中位总生存期可能改善,公司预计2024年第二季度随时公布该2期研究更新结果,若数据改善且获股市积极评价,股价可能上涨 [9][10][11] 公司财务状况 - 截至2023年12月31日,公司现金及现金等价物为3540万美元,此前通过向外部投资者发行可转换优先股、首次公开募股(2021年8月17日结束,扣除费用前净募集约7910万美元)和贷款(2022年2月与SVB贷款协议借款达2000万美元)融资 [12] - 公司每季度现金消耗约1040万美元,预计手头现金仅能支持运营至2024年第四季度,需在重大里程碑事件后筹集资金,如非小细胞肺癌2期研究结果积极,管理层将筹集资金 [13][14] 公司业务风险 - CAN - 2409用于治疗III/IV期非小细胞肺癌的2期研究中,无法保证添加CAN - 2409加前药伐昔洛韦或阿昔洛韦与标准免疫检查点抑制剂疗法能改善患者总生存期 [15] - 公司CAN - 2409联合前药治疗临界可切除胰腺导管腺癌的2期研究有积极结果,但无法保证更大规模的3期研究能取得类似结果 [16] - 两项CAN - 2409治疗前列腺癌研究,无法保证能达到各自主要终点,若未达到,前列腺癌治疗项目可能终止 [17] - CAN - 3110治疗复发性高级别胶质瘤的1b期研究有积极结果,但无法保证后续研究能取得类似结果,且不能保证CAN - 2409能改变整个患者群体的肿瘤微环境并改善免疫反应 [18][19]
Candel Therapeutics: CAN-2409 May Go Beyond Scope Of Targeting Pancreatic Cancer