文章核心观点 - 公司宣布拓展自身业务至自身免疫性疾病领域，聚焦CLN - 978在该领域的开发，同时公布B - NHL研究的初步临床观察结果，还进行了公司名称变更并完成2.8亿美元私募配售 [1] CLN - 978开发计划 - 公司计划开发CLN - 978用于自身免疫性疾病治疗，首个适应症为系统性红斑狼疮（SLE），认为其有潜力成为该领域首创、现货型、改变疾病进程的疗法，且安全性良好 [2] - 公司计划在2024年第三季度提交研究CLN - 978用于SLE患者的新药研究申请，并规划未来在其他自身免疫性疾病方面的开发，已停止B - NHL研究的患者招募，专注自身免疫性疾病适应症开发 [3] - CD19导向疗法在自身免疫性疾病治疗中有潜力，但CAR T疗法存在局限性，公司认为CLN - 978作为T细胞衔接器，能提供高效、现货型且可皮下给药的新解决方案 [4] CLN - 978 B - NHL 1期试验临床观察 - 在B - NHL 1期剂量递增试验中，3名患者接受治疗，皮下每周一次30μg初始剂量的CLN - 978显示出临床活性，3名患者中有2名获得客观临床益处，其中1名完全缓解 [5] - 2名患者出现1级细胞因子释放综合征，无患者出现免疫效应细胞相关神经毒性综合征，其他不良事件为低级别、可管理或基于机制的，基线时有可检测到B细胞的2名患者，用药后均出现快速、深度和持续的B细胞耗竭 [5] 公司名称变更 - 公司更名为Cullinan Therapeutics，反映其向自身免疫性疾病新适应症拓展及推进临床阶段肿瘤管线的转型，新名称代表了拓展的治疗重点领域和成为商业阶段生物技术公司的愿景 [6] - 公司普通股将继续以现有代码“CGEM”交易，同时采用新标志，公司网站将从www.cullinanoncology.com变更为www.cullinantherapeutics.com [7] 虚拟投资者活动 - 公司将于4月16日上午8点（美国东部时间）举办虚拟投资者活动，投资者和公众可通过链接https://cullinantherapeutics.com/events - and - presentations/收听直播，活动回放将在该链接保留90天 [8] CLN - 978介绍 - CLN - 978是新型、高效、半衰期延长的CD19xCD3双特异性T细胞衔接器构建体，能在体内外有效触发CD19表达靶细胞的裂解，对CD19有高亲和力，可靶向低表达CD19的B细胞 [9] - HSA结合域增加了CLN - 978的血清半衰期，皮下给药更方便患者且可能降低毒性，由公司内部团队开发，是完全拥有的资产 [9] - CLN - 978有潜力为系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病患者提供便捷的现货型治疗选择 [10] 系统性红斑狼疮介绍 - 系统性红斑狼疮（SLE）是慢性、异质性自身免疫性疾病，免疫系统攻击自身组织，常见症状包括皮疹、关节炎、足部和眼部周围肿胀、极度疲劳和低烧等 [11] - 约40%的SLE患者会发展为狼疮性肾炎（LN），10年死亡率为30%，SLE在女性、有色人种和育龄女性中更常见，美国CDC估计美国SLE患病率约为16万至32万例 [11] - 目前可用治疗方法通常无法诱导无治疗缓解，大多数患者需终身免疫抑制治疗，仅缓解症状而不改变疾病进程 [11] 公司介绍 - Cullinan Therapeutics是一家生物制药公司，致力于为患者创造新的医疗标准，拥有多元化的临床阶段资产组合，涵盖肿瘤学和自身免疫性疾病领域 [12] - 公司基于对肿瘤学、免疫学和转化医学的深入理解，开发差异化疗法，在每个开发阶段应用严格标准，快速推进最有前景的分子进入临床和商业化 [12]