文章核心观点 GSK的5合1脑膜炎疫苗MenABCWY的生物制品许可申请获FDA受理,有望获批,公司疫苗业务增长强劲且注重加速疫苗管线发展,同时介绍了部分医疗行业排名较好的股票情况 [1][5][9] GSK公司情况 疫苗研发进展 - 5合1脑膜炎疫苗MenABCWY的生物制品许可申请获FDA受理,预计2025年2月14日给出审批决定 [1] - MenABCWY结合了GSK两款已上市脑膜炎疫苗Bexsero和Menveo的抗原成分,可针对五种脑膜炎奈瑟菌血清群 [2] - 若获批,该疫苗可提供最广泛的脑膜炎血清群覆盖并简化免疫程序,减少注射次数 [3] - 生物制品许可申请基于关键的III期研究数据,该研究达到所有主要终点 [4] 疫苗业务表现与预期 - 公司拥有广泛的疫苗组合,2023年疫苗业务按固定汇率计算增长25%,受带状疱疹疫苗Shingrix、脑膜炎疫苗组合和呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy推动 [5] - 预计2024年Shingrix在非美国市场销售持续强劲,Arexvy在美国市场进一步渗透且国际市场早期采用将推动销售,长期有望实现超30亿英镑的年销售额 [6] 公司发展战略 - 专注加速疫苗管线,特别是呼吸道合胞病毒疫苗、五价疫苗和MenABCWY的扩展应用以推动长期增长,拥有领先的疫苗平台技术 [7] 公司股价表现 - 过去一年GSK股价上涨6.9%,而行业下跌17.6% [4] 公司评级 - GSK目前Zacks排名为3(持有) [8] 医疗行业其他公司情况 ANI Pharmaceuticals - Zacks排名为1(强力买入) [9] - 过去60天,2024年每股收益预期从4.06美元提高到4.43美元,2025年从4.80美元提高到5.04美元 [10] - 过去一年股价上涨69.4% [10] - 过去四个季度盈利均超预期,四个季度平均盈利惊喜为109.06% [11] Entera Bio - Zacks排名为1(强力买入) [9] - 过去60天,2024年亏损预期从每股75美分收窄至25美分 [12] - 过去一年股价上涨168.5% [12] - 过去四个季度中三个季度超预期,一个季度未达预期,平均盈利惊喜为10.66% [13] ADMA Biologics - Zacks排名为1(强力买入) [9] - 过去60天,2024年每股收益预期从22美分提高到30美分,2025年从32美分提高到50美分 [14] - 过去一年股价上涨84.5% [14] - 过去四个季度中三个季度超预期,一个季度符合预期,四个季度平均盈利惊喜为85.0% [14]
GSK Announces FDA Acceptance of New Meningococcal Jab BLA