文章核心观点 Bio - Path公司宣布其BP1002治疗难治/复发急性髓系白血病（AML）的1/1b期临床试验剂量递增部分第二剂量组完成，有望克服现有疗法耐药问题并推进后续研究 [1][2] 分组1：临床试验进展 - 完成BP1002治疗难治/复发AML的1/1b期临床试验剂量递增部分第二剂量组 [1] - 试验将暂停供FDA进行数据审查，之后预计继续下一更高剂量60 mg/m²测试 [3] - 1b期预计在BP1002单药治疗组完成后开始，评估BP1002与地西他滨联用的安全性和有效性 [3] 分组2：药物优势 - BP1002靶向Bcl - 2蛋白，该蛋白在多达60%的癌症中驱动细胞存活 [2] - 现有AML标准疗法维奈托克易产生耐药性，BP1002在mRNA水平靶向Bcl - 2，可能克服和预防耐药机制 [2] - 临床前研究显示BP1002是针对Bcl - 2靶点的有效抑制剂，且安全性良好，有望与获批药物联用 [2] 分组3：试验相关人员 - 盖尔·J·罗博兹医学博士是1/1b期试验的国家首席研究员 [4] - 加里·席勒医学博士、马罗·奥哈宁医学博士、大卫·赫梅尔医学博士分别担任主要研究者 [4] 分组4：公司产品管线 - 公司开发DNAbilize®技术，产生了可通过简单静脉输注给药的RNAi纳米颗粒药物管线 [5] - 领先候选产品prexigebersen（BP1001）处于血液癌症2期研究，BP1001 - A处于实体瘤1/1b期研究 [5] - 第二款产品BP1002正评估用于治疗血液癌症和实体瘤，预计为BP1003提交新药研究申请 [5]