文章核心观点 DiaMedica Therapeutics公司重启DM199治疗急性缺血性中风的中后期关键研究并给药首位患者,公司股价上涨,同时介绍了DM199情况、研究过往及未来计划,还提及其他几只生物制药股情况 [1] 公司研究进展 - DiaMedica Therapeutics重启DM199治疗急性缺血性中风的中后期关键研究并给药首位患者,4月17日公司股价上涨9.7% [1] - DM199是重组人组织激肽释放酶 - 1,将在ReMEDy2研究中开发用于急性缺血性中风患者,其作用机制是增强受中风影响脑组织的侧支血流 [2] - 2022年FDA因三例严重治疗相关不良事件对DM199的ReMEDy2研究实施临床搁置,患者出现短暂低血压,停止静脉输注后几分钟血压恢复基线 [3][4] - 2023年FDA在审查研究方案修改后解除对DM199治疗急性缺血性中风的ReMEDy2研究的临床搁置 [5][6] - DM199治疗急性缺血性中风的ReMEDy2研究预计全球100个地点招募约350名患者,治疗期三周,患者分两组,发病24小时内用药,90天最终随访 [7] - 公司预计2024年第三季度末在美国激活多数DM199研究地点,加拿大和澳大利亚研究地点分别在第三和第四季度激活 [8] - 除神经学适应症外,公司同时评估DM199治疗慢性肾病,计划2024年晚些时候公布心脏 - 肾脏疾病项目下一步计划 [9] 公司股价表现 - 年初至今DiaMedica股价下跌8.5%,行业下跌9.8% [6] 公司评级 - DiaMedica目前Zacks排名为2(买入) [10] 其他生物制药股情况 ADMA Biologics - Zacks排名为1(强力买入) [11] - 过去30天,2024年和2025年每股收益共识估计分别维持在30美分和50美分不变,年初至今股价飙升33.6% [12] - 过去四个季度中三个季度超预期,一个季度符合预期,平均盈利惊喜为85% [13] FibroGen - Zacks排名为2(买入) [11] - 过去30天,2024年和2025年每股亏损共识估计分别维持在1.09美元和6美分不变,年初至今股价上涨43.3% [14] - 过去四个季度中两个季度超预期,两个季度未达预期,平均负惊喜为2.26% [15] Annovis Bio - Zacks排名为2(买入) [11] - 过去30天,2024年每股亏损共识估计从3.49美元收窄至3.35美元,2025年每股亏损估计为2.82美元,年初至今股价暴跌51.9% [16] - 过去四个季度中两个季度超预期,两个季度未达预期,平均负惊喜为15.70% [17]
DiaMedica (DMAC) Up as Stroke Study Dosing Begins Post Relaunch