文章核心观点 - 公司公布APOLLO试验VTP - 200的最终数据，虽整体未显著改善，但高剂量组有积极趋势，后续将评估开发选项并进行进一步分析 [4][5][9] 分组1：公司介绍 - Barinthus Biotherapeutics是临床阶段生物制药公司，利用三个专有平台技术推进五个候选产品管线，旨在开发新型T细胞免疫疗法 [14] 分组2：产品介绍 - VTP - 200是研究性免疫治疗联合方案，由ChAdOx载体首剂和MVA载体二剂组成，编码相同HPV抗原，旨在引发针对HPV的抗原特异性T细胞免疫反应，用于治疗持续性高危HPV感染及相关癌前宫颈病变 [13] 分组3：试验介绍 - APOLLO试验是随机、安慰剂对照的1b/2期多中心试验，在英国和欧盟对108名25 - 55岁持续性高危HPV感染和低度宫颈病变女性进行，主要评估VTP - 200安全性和耐受性，也评估对HPV清除和宫颈病变清除的影响及选择合适剂量 [5][10] - 试验包括开放标签、非随机剂量递增导入期（n = 9）和双盲、随机主期（n = 99，67人随机分配到VTP - 200组，32人到安慰剂组） [10] - 参与者分组按顺序分别给予ChAdOx和MVA，间隔28天，不同组剂量不同 [11][12] 分组4：试验结果 - 试验达到主要安全终点，VTP - 200总体耐受性良好，无治疗相关3级或以上不良事件和严重不良事件 [1][6] - 最高剂量ChAdOx组高危HPV清除率和宫颈病变清除率有积极趋势，12个月时第2组高危HPV清除率60%，安慰剂组33%；第2组和第5组宫颈病变清除率67%，安慰剂组39% [2][7][8] - 五个活性剂量组汇总数据显示，与安慰剂组相比，高危HPV清除率和宫颈病变清除率无显著改善 [3][9] 分组5：后续计划 - 公司正在评估VTP - 200项目未来开发选项，进一步分析正在进行，主要关注免疫反应，计划适时分享详细结果 [9][10] 分组6：行业背景 - 全球约2.91亿女性携带人乳头瘤病毒DNA，持续性生殖器HPV感染几乎导致所有宫颈前癌病变，超95%宫颈癌由HPV感染引起，2022年宫颈癌是女性第四大常见癌症，全球约66万例、35万例死亡，美国2023年预计约13960例新发病例、超4310人死亡 [14]