
文章核心观点 - 罗氏肺癌药物Alecensa获FDA批准标签扩展,为早期ALK阳性肺癌患者提供新治疗选择,有望提升销售,同时公司还有其他药物进展,部分医疗股表现良好 [1][5][9] 药物Alecensa相关情况 - Alecensa获批用于经FDA批准检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者肿瘤切除后的辅助治疗 [1] - 该药此前已在美、欧、日、中等国获批作为ALK阳性转移性NSCLC的一线和二线治疗药物 [2] - 此次获批使Alecensa成为首个且唯一获批用于接受肿瘤切除手术的ALK阳性早期NSCLC患者的ALK抑制剂 [3] - 获批基于III期ALINA研究结果,显示其使ALK阳性早期切除NSCLC患者疾病复发或死亡风险降低76% [4] - 为新诊断的早期ALK阳性肺癌患者提供治疗选择,此前这类患者无法接受ALK特异性疗法 [5] - 约半数早期NSCLC患者术后会复发,Alecensa可满足这部分患者需求 [6] - 该申请在FDA的Project Orbis倡议下审查,为国际伙伴间肿瘤药物同步提交和审查提供框架 [7] - ALINA研究数据将用于向包括欧洲药品管理局在内的全球卫生当局提交申请 [8] - 2023年Alecensa销售额达15亿瑞士法郎,同比增长8%,标签扩展有望推动销售增长 [9] 罗氏其他药物进展 - 2月FDA批准哮喘药物Xolair标签扩展,用于减少IgE介导食物过敏患者意外接触食物的过敏反应 [11] - 本周早些时候,罗氏宣布评估药物Columvi与GemOx联用治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的后期研究达到总生存期主要终点 [12] 罗氏整体情况 - 像Vabysmo、Ocrevus等药物推动罗氏营收,新冠相关销售下降造成的销售缺口待填补,生物类似药竞争影响部分成熟药物销售,新药获批和现有药物标签扩展对公司有利,Vabysmo表现优于Regeneron的Eylea [10] - 罗氏目前Zacks排名为4(卖出) [13] 其他医疗股情况 - ADMA Biologics、Ligand Pharmaceuticals、ANI Pharmaceuticals目前Zacks排名均为1(强力买入) [14] - 过去60天,ADMA Biologics 2024年每股收益(EPS)预估从22美分提高到30美分,年初至今股价上涨37.2%,过去四个季度三次盈利超预期,一次符合预期,平均惊喜率85.00% [15][16] - 过去60天,Ligand 2024年EPS预估从4.42美元提高到4.56美元,年初至今股价上涨10.4%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率84.81% [17] - 过去60天,ANI Pharmaceuticals 2024年EPS预估从4.12美元提高到4.43美元,年初至今股价上涨17.1%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率109.06% [18]