文章核心观点 Bio - Path公司的BP1002在治疗难治/复发急性髓系白血病(R/R AML)研究取得进展,有望克服现有标准疗法耐药问题,公司还有其他产品处于不同研发阶段,同时进行股票发行融资 [1][10][13] 分组1:BP1002研究进展 - 公司完成BP1002治疗R/R AML早期研究剂量递增部分第二剂量组测试,将暂停供FDA进行数据审查,若反馈成功将启动下一更高剂量测试 [1][5] - 剂量递增阶段招募6名经标准治疗后进展的R/R AML患者,接受BP1002单药治疗,起始剂量20 mg/m²,第二剂量40 mg/m² [4] - 完成所有BP1002单药治疗组测试后,将启动Ib期研究,评估BP1002与Dacogen联用对R/R AML患者的安全性和有效性 [6] 分组2:BP1002产品特点 - BP1002利用公司专有DNAbilize反义RNAi纳米颗粒技术开发,靶向Bcl - 2蛋白,该蛋白在多达60%的癌症中驱动细胞存活 [2] - 公司认为BP1002新疗法有望克服和预防影响维奈托克治疗的一些耐药机制,临床前研究显示其对Bcl - 2靶点有抑制潜力且安全性良好 [10] 分组3:行业现状与问题 - 维奈托克与低甲基化剂或小剂量阿糖胞苷联用是不适合强化化疗的AML患者的标准疗法,但许多患者会对维奈托克治疗产生耐药性 [3][8] - 一项案例研究显示,一线维奈托克治疗后复发的AML患者对挽救治疗耐药,中位生存期不足三个月 [9] 分组4:公司其他产品管线 - 除BP1002外,公司创新临床管线包括主要候选产品BP1001,正针对血液癌症进行II期研究 [11] - 公司准备为新型临床前候选产品BP1003提交研究性新药申请,其作为STAT3的特异性抑制剂正在开发中 [12] 分组5:公司股票发行 - 公司与某些机构投资者达成最终协议,以每股3.225美元的价格在注册直接发行中出售375,000股普通股 [13] - 公司还同意在同时进行的私募中向这些投资者发行未注册认股权证,以每股3.10美元的行使价购买多达375,000股普通股 [14] 分组6:公司与其他公司股票表现 - 4月18日最后一个交易日,受BP1002积极开发进展更新推动,公司股票飙升30%,年初至今股价暴跌54.6%,而行业下跌11.2% [7] - ADMA Biologics年初至今股价飙升37.2%,过去30天2024和2025年每股收益预期不变,过去四个季度平均盈利惊喜为85% [17][18] - FibroGen年初至今股价上涨32%,过去30天2024和2025年每股亏损预期不变,过去四个季度平均负盈利惊喜为2.26% [19][20] - Annovis Bio年初至今股价暴跌47.3%,过去30天2024年每股亏损预期从3.49美元收窄至3.35美元,2025年每股亏损预期为2.82美元,过去四个季度平均负盈利惊喜为15.70% [21][22] 分组7:公司与其他公司评级 - 公司目前Zacks排名为3(持有) [15] - ADMA Biologics Zacks排名为1(强力买入),FibroGen和Annovis Bio Zacks排名为2(买入) [16]
Bio-Path (BPTH) Rises on Upbeat Updates From Blood Cancer Study