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Vertex (VRTX) Begins Rolling NDA Filing for Acute Pain Drug
VRTXVertex(VRTX) Zacks Investment Research·2024-04-20 01:01

文章核心观点 Vertex公司的suzetrigine在急性疼痛和神经性疼痛治疗方面取得进展,同时公司还在开发其他疼痛信号抑制剂,此外还介绍了部分同行业更好排名的股票情况 [1][5][18] 分组1:suzetrigine急性疼痛治疗进展 - 公司宣布FDA已接受suzetrigine用于中重度急性疼痛的滚动新药申请(NDA),预计2024年第二季度完成NDA提交 [1] - suzetrigine是口服选择性NaV1.8疼痛信号抑制剂,滚动NDA提交得到其急性疼痛管理III期项目积极结果支持 [2] - 2024年1月公司报告三项评估suzetrigine治疗中重度急性疼痛的III期研究达到主要终点 [3] 分组2:suzetrigine神经性疼痛治疗进展 - 2023年12月公司报告VX - 548治疗糖尿病性周围神经病变(DPN)中期研究取得积极数据,用药后疼痛强度显著降低 [6] - 公司计划2024年下半年启动suzetrigine治疗DPN的关键III期项目,包括两项相同的12周随机研究,预计各招募约1100名患者 [7][9] - 公司正在进行suzetrigine治疗腰骶神经根病的II期研究,预计2024年底完成入组 [13] 分组3:公司其他研发情况 - 公司还在开发其他临床前和临床阶段的NaV1.8和NaV1.7疼痛信号抑制剂,用于治疗急性和神经性疼痛 [15] - 公司准备2024年晚些时候启动下一代NaV1.8疼痛信号抑制剂VX - 993口服制剂治疗急性和周围神经性疼痛的II期研究,并预计2024年启动其静脉制剂的I期研究 [16] 分组4:同行业股票情况 - ADMA Biologics目前Zacks排名为1(强力买入),过去30天2024和2025年每股收益预期不变,年初至今股价飙升37.2%,过去四个季度平均盈利惊喜为85% [18][19][20] - FibroGen目前Zacks排名为2(买入),过去30天2024和2025年每股亏损预期不变,年初至今股价上涨32%,过去四个季度平均负盈利惊喜为2.26% [18][21][22] - Annovis Bio目前Zacks排名为2(买入),过去30天2024年每股亏损预期从3.49美元收窄至3.35美元,2025年每股亏损预期为2.82美元,年初至今股价暴跌47.3%,过去四个季度平均负盈利惊喜为15.70% [18][23][24]