文章核心观点 - Hepion Pharmaceuticals公司宣布开始逐步结束ASCEND - NASH试验，同时继续探索战略替代方案，主要归因于资源限制 [1][3] 公司业务情况 - 公司是临床阶段生物制药公司，正在开发非酒精性脂肪性肝炎、肝细胞癌和其他慢性肝病的治疗方法 [1] - 公司的rencofilstat是一种有效的亲环蛋白抑制剂，已在实验疾病模型中显示出减少肝纤维化和肝细胞癌肿瘤负担的作用 [3] - 2021年11月，美国FDA授予rencofilstat治疗NASH的快速通道指定；2022年6月，FDA授予rencofilstat治疗HCC的孤儿药指定 [3] 试验情况 - ASCEND - NASH是一项2b期、随机、多中心、双盲研究，2022年8月筛选第一名患者，目标入组336名受试者，评估rencofilstat 12个月给药的安全性和有效性 [2] - 2023年4月入组暂停，当时有151名受试者随机分组；截至目前约80名受试者完成第365天访视，可用于安全性和有效性评估；另有40名受试者将提供重要安全性数据用于评估 [2] 技术平台情况 - 公司创建并维护了专有的人工智能深度机器学习平台，用于更好地理解疾病过程并识别对rencofilstat有反应的患者 [4] - 该平台有潜力缩短开发时间线，增加安慰剂组和治疗组之间的可观察差异，还可用于推进NASH和HCC临床开发项目，并确定rencofilstat抑制亲环蛋白的其他潜在治疗适应症 [5]