文章核心观点 - 基于不良事件情况和初步临床疗效，IDEAYA Biosciences公司选定IDE397单药治疗MTAP缺失鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的2期扩展剂量 [1][2] 公司动态 - 公司选定IDE397单药治疗MTAP缺失鳞状NSCLC的2期扩展剂量，将进一步评估潜在同类首创MAT2A抑制剂IDE397在该肿瘤环境中的疗效，同时推进与制药合作伙伴的多种合理联合用药及内部自有产品线 [1][2] - 公司首席科学官期待在今年临床验证MTAP缺失情况下几个重要的临床前假设 [4] 产品信息 - IDE397是针对有甲基硫代腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的实体瘤患者的甲硫氨酸腺苷转移酶2α（MAT2A）的强效选择性小分子抑制剂 [5] - 公司继续专注于两项试验评估IDE397，包括单药治疗和多种临床联合用药，如IDE397 - 001（NCT04794699）是IDE397在MTAP缺失实体瘤中的2期单药扩展试验、IDE397 + AMG 193在MTAP缺失NSCLC中的1/2期试验（Amgen赞助研究，NCT05975073）、IDE397 + Trodelvy在MTAP缺失膀胱癌中的1期试验（IDEAYA赞助，NCT04794699） [5] 临床前研究 - 评估40多个MTAP患者来源的异种移植（PDX）临床前模型，鳞状NSCLC被确定为对IDE397单药治疗最敏感的肿瘤类型，约50%的模型在30mg/kg每日一次剂量下观察到肿瘤消退 [1] 疾病情况 - MTAP缺失鳞状NSCLC全球每年发病率超过10万例 [1]