文章核心观点 - 公司宣布启动Vibrance - 1研究评估ALKS 2680治疗发作性睡病1型的安全性和有效性，还计划在2024年下半年启动Vibrance - 2研究 [1][2][3] 分组1：ALKS 2680研究启动情况 - 公司于2024年4月24日宣布启动Vibrance - 1研究，这是一项2期临床试验，评估ALKS 2680对比安慰剂治疗发作性睡病1型患者的安全性和有效性 [1] - 基于1期概念验证研究数据，公司推进该新型口服化合物进入2期研究 [2] - 公司预计在2024年下半年启动Vibrance - 2研究，针对发作性睡病2型患者 [3] 分组2：Vibrance - 1研究详情 - 该研究为2期、随机、双盲、剂量范围探索、安慰剂对照研究，评估ALKS 2680治疗发作性睡病1型患者的安全性和有效性 [2] - 参与者将随机接受4mg、6mg或8mg的ALKS 2680或安慰剂，每日一次，持续六周 [2] - 主要终点是评估服用ALKS 2680的参与者与仅服用安慰剂的参与者相比，嗜睡程度是否有更大程度的降低，通过清醒维持测试的平均睡眠潜伏期变化来衡量；次要终点包括爱泼沃斯嗜睡量表评分变化、平均每周猝倒发作率和不良事件发生率 [2] - 研究预计在美国、澳大利亚和欧洲的多个地点招募约80名发作性睡病1型患者，双盲部分的所有参与者都有资格继续参加开放标签安全性扩展部分的研究 [2] 分组3：ALKS 2680介绍 - ALKS 2680是一种新型、研究性、口服、选择性食欲素2受体激动剂，开发用于每日一次治疗发作性睡病 [4] - 食欲素神经肽通过激活食欲素2受体对睡眠/觉醒周期起重要调节作用，大脑中食欲素能神经元的缺失与发作性睡病中的白天过度嗜睡和猝倒有关，ALKS 2680旨在解决发作性睡病的潜在病理问题，改善清醒时间并控制猝倒 [4] - 此前已在健康志愿者以及发作性睡病1型、发作性睡病2型和特发性嗜睡症患者中进行了1期研究 [4] 分组4：公司介绍 - 公司是一家全球生物制药公司，致力于在神经科学领域开发创新药物 [5] - 公司拥有用于治疗酒精依赖、阿片类药物依赖、精神分裂症和双相I型障碍的专有商业产品组合，以及处于临床和临床前阶段的神经系统疾病候选药物管线 [5] - 公司总部位于爱尔兰都柏林，在马萨诸塞州沃尔瑟姆设有研发中心，在爱尔兰阿斯隆设有研发和制造工厂，在俄亥俄州威尔明顿设有制造工厂 [5]