Altamira Therapeutics Announces Publication of Positive Results from Bentrio Trial in Seasonal Allergic Rhinitis in Top Peer Reviewed Journal
文章核心观点 - 公司公布Bentrio®鼻喷雾剂治疗季节性变应性鼻炎的NASAR临床试验详细结果,研究达到主要疗效终点,支持进一步国际扩张计划 [1] 试验情况 - 试验在澳大利亚两个过敏季节招募100名患者,按1:1比例随机分配接受Bentrio或生理盐水鼻喷雾剂治疗 [2] - 研究参与者每天三次自行给药两周,主要疗效终点是平均每日反射性总鼻症状评分(rTNSS)降低 [3] 试验结果 - Bentrio治疗组rTNSS显著低于生理盐水组(最小二乘均值差-1.1,p = 0.013),所有单项鼻部症状均有改善 [4] - 健康相关生活质量(RQLQ测量)显著改善(p < 0.001),患者和研究者均认为Bentrio疗效明显优于生理盐水对照组(p < 0.001) [4] - 两种治疗安全性和耐受性相似,使用Bentrio的患者使用缓解药物更少,无症状天数更多 [4] 公司展望 - 公司创始人、董事长兼首席执行官表示研究为Bentrio保护作用、安全性和耐受性提供大量证据,期待在更多国家推出该产品 [5] - 从2024年起,关联公司Altamira Medica预计Bentrio销售额将显著增长,公司预计2024年完成美国、欧洲等关键市场分销合作讨论和谈判 [5] 公司概况 - 公司开发和供应基于肽的纳米颗粒技术,用于向肝外组织高效递送RNA,有两个siRNA项目处于临床前开发阶段 [6] - 公司持有Altamira Medica AG 49%股份,拥有非处方鼻喷雾剂Bentrio®,正在对其内耳遗留资产进行合作或剥离 [6] - 公司2003年成立,总部位于百慕大汉密尔顿,主要运营地在瑞士巴塞尔 [7]