文章核心观点 - 公司Biodexa Pharmaceuticals PLC与Rapamycin Holdings Inc.签订了独家许可协议,获得了eRapa的全球开发、生产和商业化权利 [1][2] - eRapa是一种用于治疗家族性腺瘤性息肉病(FAP)的III期候选药物,获得了1700万美元的非稀释性资助用于III期临床试验 [1][2] - FAP是一种罕见的遗传性疾病,目前尚无获批的治疗药物,标准治疗方式是定期监测和手术切除 [5][6][7] - eRapa有望延缓或预防FAP患者的手术干预 [5] - 公司还计划评估eRapa在其他适应症如膀胱癌和前列腺癌等的潜在用途 [10][12] 公司相关 - Biodexa是一家临床阶段生物制药公司,正在开发创新产品治疗未满足的医疗需求 [15][17] - 公司拥有三项专有的药物递送技术,可改善药物的生物利用度和生物分布 [17] - Emtora Biosciences是eRapa的原始开发公司,总部位于德克萨斯州圣安东尼奥 [18][19] - eRapa是一种微胶囊化的rapamycin制剂,相比原料药具有更好的靶向性、耐受性和生物利用度 [19] 临床试验进展 - Emtora正在完成一项30例FAP患者的II期开放性临床试验,主要评估安全性和有效性 [8] - II期试验结果将于2024年第二季度在两个主要学术会议上公布 [9] - 公司计划在获得FDA的II期试验结束会议后启动III期注册性临床试验,预计招募约140例患者 [9] - III期试验获得了1700万美元的CPRIT资助 [9] - Emtora还正在进行一项NMIBC适应症的II期临床试验,预计2025年第二季度公布结果 [11] 许可交易条款 - 交易中Biodexa向Emtora发行了相当于其5%股权的美国存托股票 [13] - 公司还需支付最高4150万美元的销售里程碑付款,以及单位数的特许权使用费 [13]