文章核心观点 - 公司虽面临研发风险，但回报可能超风险，对寻求突破热门领域的风险偏好型生物科技投资者而言是有潜力的投资选择 [46] 投资概述 - 公司于2020年通过与特殊目的收购公司Arya Sciences Acquisition Corp业务合并在纳斯达克上市 [1] - SPAC通常在合并完成前每股价值10美元，合并后股价常大幅下滑，但公司股票目前略高于10美元，最高达13美元 [2] - 公司是临床阶段生物技术公司，专注开发基于T细胞受体的免疫疗法治疗实体瘤 [3] - 公司通过TCR工程化自体或异体过继细胞疗法和抗体样双特异性T细胞接合受体两种方式开发靶向免疫疗法候选产品 [5] 管线与合作 - 公司有两款自体TCR工程化候选产品和两款双特异性T细胞接合剂进入临床研究，其中三款临床候选产品靶向PRAME肽 [10][11] - 公司与百时美施贵宝合作，后者已为两款CAR - T疗法获批，双方推进一个TCR - T项目和一个异体疗法项目及一个TCR双特异性候选产品，百时美施贵宝已支付预付款并承诺里程碑付款和销售提成 [12][14][15] - 公司与Moderna合作开展mRNA - TCER疗法、癌症疫苗数据库/疫苗项目和联合疗法临床试验，Moderna已支付1.2亿美元预付款并承诺最高17亿美元里程碑付款 [16][17] - 公司与Editas于2022年6月达成战略合作和许可协议，结合双方技术，Editas获未披露预付款并有资格获里程碑付款和销售提成 [19][20] 2024年战略重点 - IMA203关键研究启动 - 公司计划2024年为IMA203 GEN1开展注册性随机2/3期试验，用于二线或更后线黑色素瘤治疗；IMA203CD8 GEN2除治疗黑色素瘤外，还将拓展至卵巢癌、子宫癌等其他癌症 [21][22] - 基于1a期研究结果，黑色素瘤客观缓解率62%，确认缓解率50%，高于其他实体瘤，且安全数据部分令人鼓舞，公司决定推进黑色素瘤关键研究 [25][26] - 公司计划评估IMA203 GEN1治疗HLA - A*02:01阳性皮肤黑色素瘤患者，该试验旨在支持加速批准和完全批准，高PRAME表达可能使患者无需预测试，目前试验设计待与FDA进一步讨论，计划2024年启动 [28][29][30] - IMA203CD8 1期研究在多种肿瘤类型中确认缓解率56%，但安全状况不佳，不过有患者出现持久缓解，公司仍在测试不同剂量水平 [31][32] 2024年战略重点 - TCER概念验证 - 公司计划尽快为新型TCER平台提供临床概念验证，2024年下半年公布IMA401和IMA402首批临床数据 [33] - IMA401靶向MAGEA4和MAGEA8，给药方式对患者更友好，但临床效果待确定；目前仅Immunocore的Kimmtrak获批，其2023年营收2.39亿美元 [34][35][36] - 公司承诺2024年下半年公布25例IMA401治疗患者数据，BMY合作的IMA402也将在下半年公布15例患者1期数据，且已与CDMO合作生产临床批次，患者招募和剂量递增在扩大 [38] 总结思考 - 大型制药公司热衷收购开发抗体药物偶联物和放射性药物的公司，但细胞疗法和双特异性药物进展不应被忽视 [39] - Iovance Biotherapeutics的TIL细胞疗法获批表明细胞疗法可治疗实体瘤，其股价获批后大幅上涨 [40] - 公司当前股价与上市时相同，虽去年亏损约1.03亿美元，但2022年盈利，且现金约4.8亿美元，资金充足 [41][43] - IMA203加速获批不确定，需关注耐久性和安全性数据，IMA203CD8需克服安全担忧，但近期有两个TCER项目关键数据读出，公司在异体疗法有机会 [44][45]