文章核心观点 公司宣布FDA批准Libervant用于2至5岁癫痫患者急性治疗间歇性频繁癫痫发作，Anaphylm临床开发项目进展顺利，预计2024年底提交新药申请 [1][3] 产品相关 Libervant - 是FDA批准的首个也是唯一用于治疗2至5岁患者癫痫发作簇的口服急救产品 [1] - 有5mg、7.5mg、10mg、12.5mg和15mg规格，已可立即供应 [1] - 是颊部给药的地西泮薄膜制剂，替代现有难治性癫痫设备类产品 [5] - 2022年8月获FDA对12岁及以上患者的暂定批准，2024年4月获2至5岁患者美国市场准入批准 [6] - 2023年2至5岁患者处方超过55000份，较上一年增长10.8%，过去三年平均增长9.3%，超90%为地西泮直肠凝胶处方 [2] Anaphylm - 是基于聚合物基质的肾上腺素前药候选产品，处于后期临床开发阶段 [12] - 产品大小类似邮票，重量不足一盎司，接触即溶，无需用水吞咽，包装小巧便携 [12] - 商品名已获FDA有条件批准，最终批准取决于产品候选药物获批 [12] 公司动态 - 自2018年以来已有4个FDA批准产品 [1] - 目前可接受并处理非医疗补助处方，未来几周和几个月将扩大分销能力 [2] - Anaphylm临床开发项目按计划进行，预计2024年底提交新药申请，将在2024年第一季度财报电话会议上提供更详细更新 [3] 会议安排 - 公司将于2024年4月29日上午8点举办投资者电话会议，需提前注册获取号码和个人密码，电话会议将在公司网站直播并存档30天 [4] 公司介绍 - 是一家制药公司，通过创新科学和递送技术开发药物改善患者生活 [1][13] - 开发口服产品递送复杂分子，有五个商业化产品由被许可人在美国和全球销售，是这些许可产品的独家制造商 [13] - 与制药公司合作，利用专有技术将新分子推向市场，有药物开发和商业化能力 [13] - 推进专注于治疗中枢神经系统疾病的后期专有产品管线和治疗严重过敏反应的早期管线 [13]