文章核心观点 - 美国食品药品监督管理局（FDA）批准NKGen公司用于治疗帕金森病的SNK01自然杀伤（NK）细胞疗法的研究性新药（IND）申请，公司预计2024年下半年启动针对帕金森病患者的1/2a期临床试验 [1][2][3] 公司情况 - NKGen是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发和商业化创新的自体、异体和CAR - NK自然杀伤（NK）细胞疗法，总部位于美国加利福尼亚州圣安娜 [2][4] 产品情况 - SNK01是一种自体、非基因修饰的NK细胞产品，具有增强的细胞毒性和激活受体表达，可能为治疗帕金森病提供新方法 [2] 临床试验情况 - FDA的IND批准使NKGen能够启动一项1/2a期临床试验，评估SNK01在帕金森病患者中的安全性、耐受性和探索性疗效，试验计划招募最多30名患者（20名接受SNK01治疗，10名接受安慰剂治疗），公司预计2024年下半年开始试验并给第一名患者给药 [3] 公司管理层观点 - 公司董事长兼首席执行官Paul Y. Song博士表示，IND批准是公司推进神经退行性疾病NK细胞治疗管线的重要里程碑，这是过去几个月内SNK01获得的第二次IND批准，凸显公司致力于为神经退行性疾病患者开发安全有效的治疗方法；鉴于1期阿尔茨海默病试验中在减少神经炎症方面取得的令人鼓舞的结果，对帕金森病试验可能产生的潜在益处感到乐观，认为虽然两种神经退行性疾病不同，但都有神经炎症成分，SNK01可能对两种疾病都有益，直接抑制神经炎症虽可能无法解决病因，但可能减少导致神经毒性的因素产生，有望带来临床改善 [4]