文章核心观点 - 公司首席执行官向股东汇报候选药物AllocetraTM的研发进展及相关临床试验结果，认为其有潜力改变全球数百万人的生活，为公司带来数十亿美元商业机会，且现有资金能满足两项重要试验需求 [2][6][10] 公司情况 公司简介 - 公司是临床阶段巨噬细胞重编程免疫疗法公司，致力于开发通用型现货细胞疗法AllocetraTM，将巨噬细胞重新编程为稳态状态，以平衡免疫系统，解决危及生命和使人衰弱的疾病 [14] 药物研发进展 - 已完成多项疾病模型的临床前研究，在超100名患者中注射AllocetraTM，见证其良好安全性和潜在疗效，如让一名危重症新冠患者病情逆转、一名罕见肩关节消失骨病患者炎症显著改善 [3] 临床试验情况 败血症二期试验 - 4月11日公布了一项安慰剂对照、随机、剂量探索、多国多中心二期试验的顶线数据，该试验评估了冻存剂型AllocetraTM联合标准治疗对肺炎、胆道、尿路或腹膜感染相关败血症患者的疗效 [4] - 试验随机分组使AllocetraTM组风险高于对照组，部分数据解读有挑战，但该药物在高危尿路感染败血症患者中显示出潜在疗效，且安全性和耐受性良好 [5] 骨关节炎试验 - 本周宣布多国随机对照一期/二期试验中前两名中度至重度膝骨关节炎患者已给药，该试验最多招募160名患者 [8] - 预计2024年第三季度公布AllocetraTM治疗终末期膝骨关节炎患者正在进行的临床试验结果，2025年第三季度公布上述多国随机对照一期/二期试验的顶线数据 [8][9] 资金情况 - 公司现有现金资源能为两项重要试验提供足够资金，并留有安全边际 [10] 行业情况 败血症 - 是一种危及生命的疾病，美国食品药品监督管理局尚未批准相关疗法，医疗需求未得到满足，美国每年至少有170万成年人患败血症，约27万人死于该病 [11] 尿路感染 - 是全球第二大常见传染病，每年影响超1.5亿人，高达31%的败血症病例始于尿路感染，全球每年多达980万例，导致多达160万人死亡 [12] 膝骨关节炎 - 是最常见的关节炎形式，美国超3250万人、全球超3亿人受影响，预计到2040年美国将有7800万人患骨关节炎，有症状的膝骨关节炎尤其普遍和致残，美国每年因骨关节炎住院超100万例，主要是进行全关节置换手术，目前美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局均未批准能阻止、减缓或逆转关节结构损伤进展的药物 [12]