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Abbott's Breakthrough Dissolving Stent Receives FDA Approval for Arteries Below the Knee
雅培雅培(US:ABT) Prnewswire·2024-04-29 21:00

文章核心观点 - 美国FDA批准雅培的Esprit BTK系统用于治疗膝下慢性肢体威胁性缺血,该系统是突破性创新产品,能改善严重外周动脉疾病患者的治疗效果 [1] 行业现状 - 美国超2000万人患有外周动脉疾病(PAD),仅10%的患者被诊断,PAD治疗选择有限 [1][4] - 膝下慢性肢体威胁性缺血(CLTI)是PAD的严重形式,患者常经历剧痛、伤口不愈合甚至截肢,五年生存率低于乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌总和 [4] - 此前美国没有获批用于膝下的支架或药物涂层球囊,标准治疗方法是球囊血管成形术,但该方法短期和长期效果不佳,血管常再次堵塞 [2] 产品介绍 - Esprit BTK系统是首创的可溶解支架,由类似可溶解缝合线的材料制成,通过导管微创植入,能撑开动脉并释放药物促进血管愈合,之后会逐渐溶解 [1][2] - 该支架植入后约三年为血管提供支撑,直到血管能自行保持通畅 [2] 产品优势 - LIFE - BTK试验结果显示,与当前标准治疗球囊血管成形术相比,Esprit BTK系统可减少疾病进展,改善医疗结局 [3] 公司动态 - 雅培血管业务高级副总裁表示,公司认识到严重PAD患者的疾病负担和有限治疗选择,正用可吸收支架技术革新膝下治疗 [4] - 雅培致力于帮助人们过上更健康生活,提供PAD和CLTI教育信息的网站为www.PAD - info.com,医生可在www.CLEAR.abbott获取更多信息 [4] 公司概况 - 雅培是全球医疗保健领导者,业务涵盖诊断、医疗设备、营养品和品牌仿制药,11.4万名员工服务于超160个国家 [6][7]