文章核心观点 - IN8bio公司宣布其评估INB - 400用于新诊断多形性胶质母细胞瘤（GBM）患者的2期临床试验首例患者已成功给药，该疗法结合标准治疗有望改善患者预后 [1][3] 公司信息 - IN8bio是一家临床阶段生物制药公司，专注开发基于γ - δ T细胞的癌症免疫疗法，其领先项目INB - 400处于GBM的2期试验，还有INB - 200、INB - 100等处于1期试验 [7] 产品信息 - INB - 400是公司首个自体γ - δ T细胞疗法候选产品，经基因工程改造可耐受化疗，与替莫唑胺等标准治疗联合使用时能识别、攻击和杀死癌细胞，2023年获FDA孤儿药认定 [2][6] - INB - 400是DeltEx化疗耐药自体耐药免疫疗法（DRI），同种异体INB - 400将通过开发同种异体或“现货型”DeltEx DRI将DRI γ - δ T细胞应用扩展到其他实体瘤类型 [6] 试验信息 - 2期试验将评估INB - 400与替莫唑胺联合用于新诊断GBM患者的安全性和耐受性，A组预计招募多达40名患者，主要终点是12个月总生存率，次要终点包括安全性、耐受性、总缓解率、无进展生存期等 [2][4] - 试验中，研究人员将在六个28天维持周期的第一天给患者注射T细胞，同时使用替莫唑胺，最多六剂 [4] 行业背景 - 自2005年以来，GBM的标准治疗是手术切除、放疗、化疗和六个周期的替莫唑胺维持治疗，但多数患者在6 - 7个月内复发，很少有患者存活超过五年 [5] - GBM是一种高度侵袭性且难以治疗的脑癌，治疗选择和相关预后在18年多来基本未变，中位无进展生存期为6 - 7个月，总生存期为14 - 16个月 [6]