公司动态 - MannKind Corporation宣布将进行nintedanib DPI（MNKD-201）的首次人体试验，用于治疗肺纤维化疾病，包括特发性肺纤维化（IPF）[1] - 该试验为随机、双盲、安慰剂对照的单剂量和多剂量递增研究，旨在评估nintedanib吸入粉末在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学[2] - 公司预计将在2024年6月招募首位研究参与者，并计划在今年晚些时候公布初步结果[1][3] 行业背景 - 肺纤维化疾病，尤其是特发性肺纤维化（IPF），是一种慢性进行性疾病，导致肺功能丧失和寿命缩短[3] - 美国目前有超过25万人患有肺纤维化，每年新增5万例病例[3] - 特发性肺纤维化（IPF）是最常见的肺纤维化形式，估计每200名70岁以上的成年人中就有1人受到影响，且男性发病率较高，但女性发病率也在上升[3] 公司战略 - MannKind Corporation专注于开发和商业化创新的吸入治疗产品和设备，以满足内分泌和罕见肺部疾病患者的未满足医疗需求[4] - 公司利用其配方能力和设备工程技术，致力于减轻糖尿病、非结核分枝杆菌（NTM）肺病、肺纤维化和肺动脉高压等疾病的负担[4] - 公司的核心技术包括干粉配方和吸入设备，能够快速、方便地将药物输送到肺部深处，从而在局部发挥作用或进入全身循环[4]