文章核心观点 - NRx Pharmaceuticals公司的研究显示其药物NRX - 101在治疗双相抑郁症方面有潜力，尤其在降低自杀倾向和静坐不能症状上表现突出，有望成为治疗标准药物 [1][3][4] 分组1：NRX - 101研究结果 - NRX - 101与鲁拉西酮相比，在持续缓解自杀倾向方面有33%的优势（当前样本量下无统计学意义），在缓解静坐不能方面有75%的优势，此前口服抗抑郁药未展现此效果 [1] - NRX - 101和鲁拉西酮在未使用氯胺酮的情况下，抗抑郁效果相当，在蒙哥马利 - 阿斯伯格抑郁评定量表上症状均降低约50% [5][6] - 自杀倾向信号符合研究的有前景区域标准，静坐不能信号接近统计学意义（P = 0.076） [1] 分组2：研究意义及前景 - 研究数据支持通过以自杀倾向持续缓解为主要终点的300人注册试验的批准途径，若结果得到证实，NRX - 101有望成为改变范式的重磅药物 [1][4] - 研究结果扩展了NRX - 101的潜在用途，可治疗有自杀倾向的双相抑郁症患者（需先使用氯胺酮）和无亚急性自杀倾向的患者（美国约700万） [2][10] - 公司认为NRX - 101可能成为增强氯胺酮对急性和亚急性自杀倾向患者疗效的首选药物，且有望探索作为无活跃自杀倾向双相抑郁症患者的一线治疗药物 [10] 分组3：公司及相关信息 - NRx Pharmaceuticals是临床阶段生物制药公司，基于NMDA平台开发治疗中枢神经系统疾病的疗法，正在开发NRX - 101用于治疗有自杀倾向的难治性双相抑郁症和慢性疼痛 [11] - 公司与Alvogen和Lotus合作开发和营销NRX - 101治疗有自杀倾向的双相抑郁症，NRX - 101还有作为慢性疼痛非阿片类治疗和复杂尿路感染治疗的潜力 [11] - 公司计划通过Hope Therapeutics提交HTX - 100（静脉注射氯胺酮）治疗自杀性抑郁症的新药申请，公司开发的氯胺酮（NRX - 100）获美国FDA快速通道指定 [12] - Hope Therapeutics是NRx Pharmaceuticals全资子公司，专注开发和营销FDA批准的静脉注射氯胺酮治疗急性自杀倾向和抑郁症，以及数字治疗平台 [13]