文章核心观点 Biodexa制药公司宣布其许可方Emtora将在2024年消化疾病周年会上公布eRapa治疗家族性腺瘤性息肉病的2期临床试验结果,同时介绍了eRapa及公司其他在研产品情况 [1] 公司动态 - 公司许可方Emtora将在2024年5月18 - 21日华盛顿举行的消化疾病周年会上公布eRapa治疗家族性腺瘤性息肉病的2期临床试验6个月数据 [1] - 2024年4月26日公司与Emtora就eRapa达成独家全球许可协议,有权开发、制造、商业化该产品 [2] eRapa药物信息 - eRapa是雷帕霉素的口服片剂配方,雷帕霉素是mTOR抑制剂,mTOR在调节细胞代谢、生长和增殖的信号通路中起重要作用,在肿瘤发生过程中被激活 [3][9] - eRapa通过纳米技术和pH敏感聚合物解决现有雷帕霉素剂型生物利用度差、药代动力学可变和毒性问题 [4] - eRapa受多项已授权专利保护至2035年,其他待申请专利可能提供2035年后进一步保护 [5] eRapa治疗FAP情况 - FAP特征为结肠和/或直肠息肉增生,通常在青少年中期发病,无获批治疗方案,未治疗会导致结直肠癌 [6][7] - FAP在美国发病率为1/5000 - 1/10000,在欧洲为1/11300 - 1/37600,eRapa已获美国孤儿药认定并计划在欧洲申请 [7] - mTOR在FAP息肉中过度表达,表明使用eRapa治疗FAP的合理性 [7] 公司其他在研产品 - Tolimidone是口服的Lyn激酶强效选择性抑制剂,在糖尿病动物模型中通过胰岛素增敏实现血糖控制,有望成为一流的血糖调节剂 [10] - MTX110是组蛋白脱乙酰酶抑制剂帕比司他的增溶制剂,可通过对流增强递送将化疗剂量药物直接送达肿瘤部位,绕过血脑屏障并避免全身毒性 [11] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司,开发针对未满足医疗需求疾病的创新产品管线,总部和研发设施在英国加的夫 [8][12] - 公司拥有三项专有药物递送技术,专注于改善药物的生物递送和生物分布 [12]
Biodexa's Licensor Emtora to Announce Phase 2 Clinical Trial Results of eRapa™ in Familial Adenomatous Polyposis to be Presented at Prestigious 2024 Digestive Disease Week Annual Meeting